Co to jest Abacavir + Lamivudine Sandoz?

Abacavir + Lamivudine Sandoz to lek w postaci Tabletki powlekane o mocy 600 mg + 300 mg, produkowany przez Sandoz GmbH. Zawiera substancję czynną: ABACAVIRUM 600 MG + LAMIVUDINUM 300 MG.

Jaka jest substancja czynna leku Abacavir + Lamivudine Sandoz?

Substancja czynna leku Abacavir + Lamivudine Sandoz to ABACAVIRUM 600 MG + LAMIVUDINUM 300 MG.

Czy Abacavir + Lamivudine Sandoz jest refundowany?

Aktualnie Abacavir + Lamivudine Sandoz nie znajduje się na liście leków refundowanych.

Czy mogę pić alkohol z lekiem Abacavir + Lamivudine Sandoz?

Informacje o interakcjach leku Abacavir + Lamivudine Sandoz z alkoholem i innymi lekami znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego.

Czy Abacavir + Lamivudine Sandoz można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Informacje o stosowaniu leku Abacavir + Lamivudine Sandoz w ciąży i podczas karmienia piersią znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego.

Gdzie znaleźć ulotkę leku Abacavir + Lamivudine Sandoz?

Oficjalna ulotka leku Abacavir + Lamivudine Sandoz jest dostępna do pobrania w formacie PDF.

Abacavir + Lamivudine Sandoz - opinie, cena, interakcje

Q: Czy Abacavir + Lamivudine Sandoz wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Według Charakterystyki Produktu Leczniczego: Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przy rozważaniu możliwości podjęcia przez pacjenta tych czynności należy brać pod uwagę jego stan kliniczny i profil działań niepożądanych abakawiru z lamiwudyną.

Ważne informacje o leku Abacavir + Lamivudine Sandoz

Abacavir + Lamivudine Sandoz - interakcje i alkohol

Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem

Produkt leczniczy Abacavir + Lamivudine Sandoz zawiera abakawir i lamiwudynę, dlatego wszystkie interakcje rozpoznane dla tych substancji czynnych odnoszą się również do niego. Badania kliniczne nie wykazały istotnych klinicznie interakcji między abakawirem i lamiwudyną. Abakawir jest metabolizowany przez UDP-glukuronylotransferazy (UGT) i dehydrogenazę alkoholową. Jednoczesne podawanie z induktorami lub inhibitorami enzymów UGT lub ze związkami eliminowanymi przez dehydrogenazę alkoholową może zmieniać ekspozycję na abakawir. Lamiwudyna jest usuwana z organizmu przez nerki. W aktywnym wydzielaniu nerkowym lamiwudyny do moczu uczestniczą nośniki kationów organicznych (ang. organic cation transporters, OCT). Jednoczesne podawanie lamiwudyny z inhibitorami OCT może zwiększać ekspozycję na lamiwudynę. Abakawir i lamiwudyna nie są znacząco metabolizowane z udziałem enzymów cytochromu P450 (takich jak CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2D6), nie są również induktoramienzymów tego układu ani nie mogą pobudzać tego układu enzymów. Lamiwudyna nie hamuje enzymów cytochromu P450. Abakawir wykazuje ograniczone możliwości hamowania procesów metabolicznych z udziałem enzymu CYP3A4. Badania in vitro wykazały, że abakawir nie hamuje enzymów CYP2C9 ani CYP2D6 oraz, że może hamować cytochrom P450 1A1 (CYP1A1). Dlatego małe jest prawdopodobieństwo interakcji z przeciwretrowirusowymi inhibitorami proteazy, nienukleozydami i innymi produktami leczniczymi metabolizowanymi głównie z udziałem enzymów P450. Produktu Abacavir + Lamivudine Sandoz nie należy przyjmować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi lamiwudynę (patrz punkt 4.4). Poniższej listy interakcji nie należy uważać za wyczerpującą - jest ona reprezentatywna dla badanych grup leków. Leki według grupy terapeutycznej Interakcja Zmiana średnich geometrycznych (%) (Możliwy mechanizm) Zaleczenia dotyczące jednoczesnego stosowania LEKI PRZECIWRETROWIRUSOWE Dydanozyna + abakawir Nie badano interakcji Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Dydanozyna + lamiwudyna Nie badano interakcji Zydowudyna + abakawir Nie badano interakcji Zydowudyna + lamiwudyna Zydowudyna 300 mg w dawce pojedynczej Lamiwudyna: AUC ↔ Zydowudyna: AUC ↔7 NL/H/4318/001/I A/022 Lamiwudyna 150 mg w dawce pojedynczej Emtrycytabina + lamiwudyna Ze względu na podobieństwa, produktu leczniczego Abacavir + Lamivudine Sandoz nie należy stosować jednocześnie z innymi analogami cytydyny, takimi jak emtrycytabina. LEKI PRZECIWZAKAŹNE Trimetoprim + sulfametoksazol (ko-trimoksazol) + abakawir Nie badano interakcji. Modyfikacja dawki produktu Abacavir + Lamivudine Sandoz nie jest konieczna. Jeśli wskazane jest jednoczesne stosowanie z ko-trimoksazolem, należy obserwować stan kliniczny pacjenta. Nie badano stosowania dużych dawek trimetoprimu z sulfametoksazolem w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii (PCP) i toksoplazmozy, więc należy go unikać. Trimetoprim + sulfametoksazol (ko-trimoksazol) + lamiwudyna (160 mg + 800 mg raz na dobę przez 5 dni + 300 mg w dawce pojedynczej) Lamiwudyna: AUC ↑40% Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametoksazol : AUC ↔ (hamowanie aktywności nośnika kationów organicznych) LEKI PRZECIWPRĄTKOWE Ryfampicyna + abakawir Nie badano interakcji. Możliwe nieznaczne zmniejszenie stężenia abakawiru w osoczu wskutek indukcji UGT. Brak wystarczających danych do określenia zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania. Ryfampicyna + lamiwudyna Nie badano interakcji. LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Fenobarbital + abakawir Nie badano interakcji. Możliwe nieznaczne zmniejszenie stężenia abakawiru w osoczu wskutek indukcji UGT. Brak wystarczających danych do określenia zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania. Fenobarbital + lamiwudyna Nie badano interakcji. Fenytoina + abakawir Nie badano interakcji. Możliwe nieznaczne zmniejszenie stężenia abakawiru w osoczu wskutek indukcji UGT. Brak wystarczających danych do określenia zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania. Należy kontrolować stężenie fenytoiny. Fenytoina + lamiwudyna Nie badano interakcji. LEKI PRZECIWHISTAMINOWE (ANTAGONIŚCI RECEPTORA HISTAMINOWEGO H 2 ) Ranitydyna + abakawir Nie badano interakcji. Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Ranitydyna + lamiwudyna Nie badano interakcji. Klinicznie istotna interakcja jest mało prawdopodobna. Ranitydyna jest eliminowana tylko częściowo przez nerkowy system nośników kationów8 NL/H/4318/001/I A/022 organicznych. Cymetydyna + abakawir Nie badano interakcji. Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Cymetydyna + lamiwudyna Nie badano interakcji. Klinicznie istotna interakcja jest mało prawdopodobna. Cymetydyna jest eliminowana tylko częściowo przez nerkowy system nośników kationów organicznych. LEKI CYTOTOKSYCZNE Kladrybina + lamiwudyna Nie badano interakcji. Lamiwudyna hamuje in vitro wewnątrzkomórkową fos forylację kladrybiny, co w warunkach klinicznych stwarza ryzyko utraty skuteczności kladrybiny stosowanej w leczeniu skojarzonym. Także niektóre objawy kliniczne potwierdzają możliwość i...

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.

Abacavir + Lamivudine Sandoz - ciąża i karmienie piersią

Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji

Ciąża Zgodnie z ogó lną zasadą, podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV u kobiet w ciąży, a w konsekwencji w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, należy brać pod uwagę zarówno dane z badań na zwierzętach, jak i doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczne działanie abakawiru na rozwijające się zarodki i płody u szczurów, ale nie u królików, zaś badania lamiwudyny wykazały zwiększoną częstość wczesnych zgonów zarodków u królików, ale nie u szczurów (patrz punkt 5.3). Abakawir z lamiwudyną mogą hamować replikację DNA komórkowego i wykazano działanie rakotwórcze abakawiru na modelach zwierzęcych (patrz punkt 5.3). Kliniczne znaczenie tych danych dla ludzi nie jest znane. U ludzi wykazano przenikanie abakawiru i lamiwudyny przez łożysko. U kobiet w ciąży otrzymujących abakawir (ponad 800 kobiet, u których abakawir stosowano w pierwszym trymestrze ciąży i u ponad 1000, u których abakawir stosowano w drugim i trzecim trymestrze), a także u kobiet w ciąży otrzymujących lamiwudynę (ponad 1000 kobiet, u których lamiwudynę stosowano w pierwszym trymestrze ciąży i u ponad 1000, u których lamiwudynę stosowano w drugim i trzecim trymestrze) nie wykazano wpływu abakawiru na występowanie wad rozwojowych u płodu ani toksyczności dla płodu/noworodka. Nie ma danych dotyczących stsoowania abakawiru z lamiwudyną w czasie ciąży, ale z powyższych danych wynika, że ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest mało prawdopodobne.10 NL/H/4318/001/IA/022 U kobiet zakażonych jednocześnie wirusem zapalenia wątroby i leczonych produktem leczniczym zawierającym lamiwudynę (takim jak Abacavir + Lamivudine Sandoz), które w trakcie leczenia zaszły w ciążę, należy rozważyć możliwość nawrotu zapalenia wątroby po odstawieniu lamiwudyny. Zaburzenia mitochondrialne Wykazano in vitro i in vivo, że analogi nukleozydów i nukleotydów powodują różnego stopnia uszkodzenia mitochondriów. Istnieją doniesienia o zaburzeniach czynności mitochondriów u niemowląt bez wykrywalnego HIV, narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów (patrz punkt 4.4). Karmienie piersią Abakawir i jego metabolity przenikają do mleka samic szczurów. Abakawir przenika też do mleka kobiecego. Na podstawie danych od ponad 200 par matka-dziecko leczonych z powodu zakażenia HIV, stężenia lamiwudyny w surowicy niemowląt karmionych piersią przez matki leczone z powodu zakażenia HIV są bardzo małe (<4% stężenia w surowicy matki) i stopniowo zmniejszają się do niewykrywalnego poziomu, kiedy dzieci karmione piersią osiągają wiek 24 tygodni. Nie ma dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania abakawiru i lamiwudyny u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy. Zaleca się, aby kobiety żyjące z HIV nie karmiły piersią w celu uniknięcia przeniesienia HIV. Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu abakawiru ani lamiwudyny na płodność (patrz punkt 5.3).

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.

Abacavir + Lamivudine Sandoz - prowadzenie pojazdów

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przy rozważaniu możliwości podjęcia przez pacjenta tych czynności należy brać pod uwagę jego stan kliniczny i profil działań niepożądanych abakawiru z lamiwudyną.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Abacavir + Lamivudine Sandoz?: Abacavir + Lamivudine Sandoz to lek w postaci Tabletki powlekane o mocy 600 mg + 300 mg, produkowany przez Sandoz GmbH. Zawiera substancję czynną: ABACAVIRUM 600 MG + LAMIVUDINUM 300 MG.
Jaka jest substancja czynna leku Abacavir + Lamivudine Sandoz?: Substancja czynna leku Abacavir + Lamivudine Sandoz to ABACAVIRUM 600 MG + LAMIVUDINUM 300 MG.
Czy Abacavir + Lamivudine Sandoz jest refundowany?: Aktualnie Abacavir + Lamivudine Sandoz nie znajduje się na liście leków refundowanych.
Czy mogę pić alkohol z lekiem Abacavir + Lamivudine Sandoz?: Informacje o interakcjach leku Abacavir + Lamivudine Sandoz z alkoholem i innymi lekami znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Czy Abacavir + Lamivudine Sandoz można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?: Informacje o stosowaniu leku Abacavir + Lamivudine Sandoz w ciąży i podczas karmienia piersią znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Czy Abacavir + Lamivudine Sandoz wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?: Według oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL): Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przy rozważaniu możliwości podjęcia przez pacjenta tych czynności należy brać pod uwagę jego stan kliniczny i profil działań niepożądanych abakawiru z lamiwudyną.
Gdzie znaleźć ulotkę leku Abacavir + Lamivudine Sandoz?: Oficjalna ulotka leku Abacavir + Lamivudine Sandoz jest dostępna do pobrania w formacie PDF.

Dodaj opinię

Opinie o leku Abacavir + Lamivudine Sandoz

Filtruj: