Altaria

Dydrogesteron nie jest dopuszczony do stosowania w czasie ciąży. Szacuje się, że na działanie dydrogesteronu w czasie ciąży było eksponowanych ponad 10 milionów kobiet.

Dotychczas nie uzyskano żadnych danych, wskazujących na szkodliwy wpływ stosowania dydrogesteronu w okresie ciąży. Istnieją doniesienia literaturowe wskazujące, że stosowanie niektórych progestagenów zwiększa ryzyko spodziectwa.

Jednakże, z powodu występowania innych czynników występujących w czasie ciąży, nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków dotyczących wpływu stosowania progestagenów na występowanie spodziectwa. Badania kliniczne z udziałem ograniczonej liczby kobiet leczonych dydrogesteronem we wczesnej ciąży, nie wykazały zwiększenia ryzyka spodziectwa.

Dotychczas, nie są dostępne żadne inne dane epidemiologiczne na ten temat. Wyniki nieklinicznych badań dotyczących rozwoju zarodka i płodu i rozwoju pourodzeniowego są zgodne z profilem farmakologicznym dydrogesteronu.

Działania niepożądane wystąpiły tylko w przypadku dawek znacznie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie w zastosowaniu klinicznym (patrz punkt 5.3). Karmienie piersią Brak danych dotyczących przenikania dydrogesteronu do mleka ludzkiego.

Doświadczenia dotyczące innych progestagenów wskazują, że progestageny i ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego w niewielkiej ilości. Nie wiadomo czy istnieje jakiekolwiek ryzyko dla dziecka.

Dlatego, dydrogesteronu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Płodność Brak dowodów świadczących, że dydrogesteron stosowany w dawkach leczniczych zmniejsza płodność.