Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Ważność pozwolenia: 2030-04-01
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Inhibitory oksydazy monoaminowej mogą nasilać działanie przeciwcholinergiczne i uspokajające produktu leczniczego Aludran.
Prokarbazyna może nasilać działanie produktu leczniczego Aludran. Aludran może nasilać działanie uspokajające substancji o działaniu depresyjnym na OUN, m.in. alkoholu, barbituranów, opioidowych leków przeciwbólowych i leków uspokajających.
Pacjentom należy zalecić unikanie napojów alkoholowych. Aludran może również nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych, efedryny i leków przeciwcholinergicznych, takich jak atropina i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Aludran może maskować objawy ototoksyczne związane z antybiotykami aminoglikozydowymi. Należy unikać jednoczesnego stosowania leków powodujących wydłużenie odcinka QT w zapisie3 EKG (takich jak leki należące do Klasy Ia i Klasy III leków przeciwarytmicznych).
Informacje dotyczące potencjalnych interakcji farmakokinetycznych cynaryzyny i difenhydraminy z innymi lekami są ograniczone. Difenhydramina hamuje metabolizm, w którym pośredniczy izoenzym CYP2D6, w związku z tym zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania produktu leczniczego Aludran w leczeniu skojarzonym z substratami tego enzymu, szczególnie tymi o wąskim indeksie terapeutycznym.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Ciąża Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Aludran u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) są niewystarczające.
Ryzyko teratogenne pojedynczych substancji czynnych dimenhydraminy i cynaryzyny jest małe. W badaniach na zwierzętach nie obserwowano działania teratogennego.
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Aludran u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3).
W oparciu o dane dotyczące stosowania u ludzi istnieje podejrzenie, że dimenhydramina może wywierać działanie oksytotyczne i skracać czas porodu. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aludran w okresie ciąży.
Karmienie piersią Dimenhydramina i cynyrazyna przenikają do mleka ludzkiego. Produktu leczniczego Aludran nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Płodność Brak danych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Aludran może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Aludran może powodować ospałość, szczególnie na początku leczenia.
Pacjenci, u których wystąpi taki objaw, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.