TILLOMED MALTA LTD.
Ważność pozwolenia: 2030-09-24
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji liposomalnej amfoterycyny B. Tym niemniej wiadomo, że wymienione poniżej produkty lecznicze wchodzą w interakcje z amfoterycyną B i prawdopodobnie również z liposomalną amfoterycyną B.
Produkty lecznicze o działaniu nefrotoksycznym: jednoczesne podawanie liposomalnej amfoterycyny B z innymi produktami leczniczymi o działaniu nefrotoksycznym (np. cyklosporyną, antybiotykami aminoglikozydowymi i pentamidyną), może prowadzić u niektórych pacjentów do zwiększenia nefrotoksyczności polekowej. Jednakże, u pacjentów otrzymujących cyklosporynę i (lub) antybiotyki aminoglikozydowe jednocześnie z liposomalną amfoterycyną B, obserwowano znacznie rzadziej działanie nefrotoksyczne niż w przypadku jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych z konwencjonalną amfoterycyną B.
U pacjentów otrzymujących liposomalną amfoterycynę B w skojarzeniu z produktami leczniczymi o działaniu nefrotoksycznym zaleca się okresowe monitorowanie czynności nerek. Kortykosteroidy, kortykotropina (ACTH) i leki moczopędne: jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami, kortykotropiną (ACTH) lub lekami moczopędnymi (pętlowymi lub tiazydowymi) może nasilać hipokaliemię.
Glikozydy naparstnicy: hipokaliemia wywołana stosowaniem liposomalnej amfoterycyny B może nasilać toksyczne działanie glikozydów naparstnicy. Leki zwiotczające mięśnie: hipokaliemia wywołana stosowaniem liposomalnej amfoterycyny B może nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie (np. tubokuraryny).
Leki przeciwgrzybicze: podczas jednoczesnego stosowania z flucytozyną mogą nasilać się toksyczne działania flucytozyny, prawdopodobnie na skutek zwiększenia wychwytu komórkowego i (lub) zaburzenia wydalania nerkowego tego produktu leczniczego. Leki przeciwnowotworowe: jednoczesne stosowanie z lekami przeciwnowotworowymi może zwiększać ryzyko działania nefrotoksycznego, skurczu oskrzeli i niedociśnienia tętniczego.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwnowotworowymi. Transfuzje leukocytów: u pacjentów otrzymujących konwencjonalną amfoterycynę B (w postaci kompleksu deoksycholanu sodu) w trakcie lub krótko po transfuzji leukocytów zgłaszano przypadki ostrej toksyczności płucnej.
W związku z tym zaleca się jak najdłuższe opóźnienie wlewów po wystąpieniu tego zdarzenia i kontynuowanie monitorowania czynności płuc.5
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
W badaniach na szczurach i królikach, dotyczących działania teratogennego wykazano, że liposomalna amfoterycyna B nie ma potencjału teratogennego u tych gatunków zwierząt (patrz punkt 5.3). Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania liposomalnej amfoterycyny B u kobiet w ciąży.
Liposomalną amfoterycynę B można stosować w okresie ciąży wyłącznie wtedy, kiedy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Konwencjonalną amfoterycynę B stosowano z powodzeniem w leczeniu ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych u kobiet w ciąży bez widocznego wpływu na płód, jednak liczba zgłoszonych przypadków jest niewystarczająca, aby wyciągnąć wnioski dotyczące bezpieczeństwa stosowania liposomalnej amfoterycyny B w okresie ciąży.
Karmienie piersią Nie wiadomo, czy liposomalna amfoterycyna B przenika do mleka ludzkiego. Podejmując decyzję o karmieniu piersią podczas stosowania liposomalnej amfoterycyny B, należy uwzględnić możliwe ryzyko dla dziecka, korzyści z karmienia piersią wynikające dla dziecka oraz korzyści dla matki ze stosowania produktu leczniczego Amphotericinum B liposomalna Tillomed.
Płodność Nie obserwowano szkodliwego wpływu na reprodukcję u samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu liposomalnej amfoterycyny B na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niektóre z opisanych poniżej działań niepożądanych liposomalnej amfoterycyny B mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.