Pfizer Europe MA EEIG
Ważność pozwolenia: 2024-10-07
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Donepezylu chlorowodoreki (lub) żaden z jego metabolitów nie hamuje metabolizmu teofiliny, warfaryny, cymetydyny i digoksyny u ludzi. Jednoczesne stosowanie digoksyny lub cymetydynynie wpływana metabolizm donepezylu chlorowodorku.
Badania in vitrowykazały, że izoenzymy 3A4 cytochromu P450 oraz w mniejszym stopniu izoenzymy 2D6 biorą udział w metabolizmie donepezylu. Badania in vitrowykazały, że ketokonazol oraz chinidyna, hamująceodpowiednio izoenzymy CYP3A4 oraz 2D6, hamują metabolizm donepezylu.
Zatem powyższe oraz pozostałe inhibitory CYP3A4, takie jak itrakonazol oraz erytromycyna, oraz inhibitory CYP2D6, takie jak fluoksetyna, mogą hamować metabolizm donepezylu. W badaniu u zdrowych ochotników, ketokonazol zwiększał średnie stężenia donepezylu o około 30%.
Leki pobudzająceizoenzymy, takie jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina oraz alkohol zmniejszają stężenie donepezylu. Ponieważstopień działania hamującego oraz pobudzającego nie jest znany, należy zachować ostrożność w wypadkupodawania lekóww takich skojarzeniach.
Donepezylu chlorowodorekmoże zaburzać działanie leków o działaniu antycholinergicznym. Może wystąpić synergizmdziałania w przypadku jednoczesnego stosowania sukcynylocholiny, innych leków hamujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub agonistów cholinergicznych, lub lekówbeta-adrenolitycznych wpływających na układ przewodzącyserca.
U pacjentów stosujących donepezil zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QTc i częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku stosowania donepezilu w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QTc.
Dodatkowo może być wymagane monitorowanie stanu klinicznego pacjenta (EKG). Należą do nich np.: Leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna) Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron, sotalol) Niektóre leki przeciwdepresyjne (np. cytalopram, escytalopram, amitryptylina) Inne leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, sertindol, pimozyd, zyprazydon) Niektóre antybiotyki (np. klarytromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna).
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
: Brak danych dotyczących stosowaniadonepezylu u kobiet w ciąży. Badania prowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, ale wykazały toksyczność okołoporodową i we wczesnym okresiepo narodzinachwśród osesków (patrz punkt 5.3)..
Zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Stosowanie produktuAriceptpodczas ciążyjest przeciwwskazane, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.5 Karmienie piersią: Donepezylprzenikado mleka u szczurów.
Brak danychdotyczących przenikaniadonepezylu chlorowodorkudo ludzkiego mleka,nie prowadzono również badań z udziałem karmiących kobiet. Kobiety przyjmujące donepezylnie powinny karmić piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Donepezylma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Otępienie w chorobieAlzheimera może zaburzaćzdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ponadto donepezylmoże powodowaćuczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz kurcze mięśni, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Możliwość prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszynprzez pacjentów z chorobą Alzheimera przyjmujących donepezylpowinna być rutynowo oceniana przez lekarza prowadzącego.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.