Belkyra

AbbVie Sp. z o.o.

Na receptęPostać: Roztwór do wstrzykiwańDawka: 10 mg/mlPodanie: podskórnaKraj: IrlandiaSubstancja: ACIDUM DEOXYCHOLICUM 10 MG/ML

Ważność pozwolenia: 2024-02-06

Ważne informacje o leku Belkyra

Belkyra - interakcje i alkohol

Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem

Dla produktu leczniczego Belkyra nie prowadzono badań klinicznych dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.

Belkyra - ciąża i karmienie piersią

Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji

Ciąża Badanie rozrodczości przeprowadzono na szczurach i królikach, u których zastosowano ekspozycję 1,8 razy większą (u szczurów) i 12 razy większą (u królików) niż maksymalna zalecana ekspozycja u ludzi. Choć nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, stwierdzono występowanie braku pośredniego płata płuca u królików w badaniu toksyczności w stosunku do zarodka i płodu (patrz punkt 5.3), co jednak nie doprowadziło do żadnych dodatkowych wniosków. Nie przeprowadzono odpowiednich badań z prawidłowo dobraną grupą kontrolną kobiet w ciąży. W ramach ostrożności nie jest zalecane stosowanie produktu leczniczego Belkyra w okresie ciąży.6 Karmienie piersią Nie są dostępne informacje dotyczące obecności kwasu deoksycholowego w ludzkim mleku, wpływu produktu leczniczego na karmione piersią dziecko lub wpływu produktu leczniczego na wytwarzanie mleka. Nie przeprowadzono badań z udziałem matek karmiących piersią, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Belkyra u kobiet karmiących piersią. Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność. Produkt leczniczy Belkyra podawany w dawkach do 50 mg/kg, co odpowiada odpowiednio około pięciokrotności i trzykrotności wartości granicznej zalecanej dawki maksymalnej u ludzi (patrz punkt 5.3), nie wpływa na ogólną zdolność rozrodczą ani na płodność u samców i samic szczurów.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.

Belkyra - prowadzenie pojazdów

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Belkyra?
Belkyra to lek w postaci Roztwór do wstrzykiwań o mocy 10 mg/ml, produkowany przez AbbVie Sp. z o.o.. Zawiera substancję czynną: ACIDUM DEOXYCHOLICUM 10 MG/ML.
Jaka jest substancja czynna leku Belkyra?
Substancja czynna leku Belkyra to ACIDUM DEOXYCHOLICUM 10 MG/ML.
Czy Belkyra jest refundowany?
Aktualnie Belkyra nie znajduje się na liście leków refundowanych.
Czy mogę pić alkohol z lekiem Belkyra?
Informacje o interakcjach leku Belkyra z alkoholem i innymi lekami znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Czy Belkyra można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Informacje o stosowaniu leku Belkyra w ciąży i podczas karmienia piersią znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Czy Belkyra wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Według oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL): Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Gdzie znaleźć ulotkę leku Belkyra?
Oficjalna ulotka leku Belkyra jest dostępna do pobrania w formacie PDF.

Dodaj opinię

Jak oceniasz ten lek?

Opinie o leku Belkyra

Opinie

Filtruj: