Emergent Sales and Marketing Germany GmbH
Ważność pozwolenia: 2024-12-05
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Stosowanie z innymi szczepionkami: BioThrax można podawać jednocześnie z dowolną z następujących monowalentnych lub skojarzonych szczepionek przeciw: cholerze, błonicy, zapaleniu wątroby typu A i B, grypie, japońskiemu zapaleniu mózgu, odrze, zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, śwince, krztuścowi, dżumie, polio, wściekliźnie, różyczce, ospie prawdziwej, tężcowi, ospie wietrznej i żółtej gorączce. Brak danych dotyczących wpływu jednoczesnego podawania produktu BioThrax z innymi szczepionkami na odpowiedź immunologiczną.
W przypadku jednoczesnego podawania z innymi szczepionkam, produkt BioThrax należy podawać w oddzielne miejsce wstrzyknięcia (patrz punkt 5.3). Stosowanie z antybiotykami: Produkt BioThrax można podawać je dnocześnie z ciprofloksacyną.
Inne produkty lecznicze: Odpowiedź immunologiczna może być zmniejszona, jeśli pacjent poddawany jest leczeniu immunosupresyjnemu (patrz punkt 4.4).Strona 4 z 13
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Ciąża Produktu BioThrax nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści z zastosowania szczepionki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W retrospektywnym badaniu z grupą kontrolną odnotowano występowanie wad wrodzonych (np. otwór owalny), gdy matki zostały nieumyślnie zaszczepione podczas pierwszego trymestru ciąży.
W badaniach na zwierzętach (królikach) nie zaobserwowano wpływu na ciążę, zachowanie matki, płodność samic ani rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3). Karmienie piersią: Nie badano wpływu podania produktu BioTrax matkom na karmione piersią niemowlęta.
Nie wiadomo, czy BioThrax przenika do mleka kobiecego. Płodność: Istnieją ograniczone dane dotyczące płodności u ludzi.
W retrospektywnym badaniu z grupą kontrolną oceniającym wcześniejsze podanie produktu BioThrax u partnerów płci męskiej zgłaszających się do poradni zapłodnienia in vitro nie wykazano żadnego wpływu na parametry nasienia, odsetek zapłodnienia, jakość zarodka ani częstość występowania ciąży. Badania na królikach nie wykazały wpływu szczepionki na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Produkt BioThrax nie wywiera lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak niektóre działania wymienione w punkcie
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.