Biotest Pharma GmbH
Ważność pozwolenia: 2023-03-31
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy: Podanie immunoglobulin może osłabić w okresie od co najmniej 6 tygodni do 3 miesięcy skuteczność szczepionek zawierających żywe atenuowane wirusy przeciwko chorobom wirusowym, takim jak odra, różyczka, świnka i ospa wietrzna. W przypadku odry okres ten może utrzymywać się do 1 roku.
Z tego powodu zaleca się oznaczenie miana przeciwciał u pacjentów szczepionych przeciwko odrze. Badania laboratoryjne: Po podaniu produktu Biseko może nastąpić przemijające zwiększenie poziomu różnych, biernie przeniesionych przeciwciał we krwi pacjenta, co może powodować fałszywie dodatnie wyniki badań serologicznych.
Jest to spowodowane przeniesieniem przeciwciał (bierna immunizacja) i powinno być uwzględnione przez lekarza. Preparat Biseko jest odpowiedni do sporządzania zawiesiny z koncentratów erytrocytów.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Bezpieczeństwo stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży nie było oceniane w kontrolowanych badaniach klinicznych. W związku z tym należy go stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Obserwacje kliniczne związane z podawaniem produktu leczniczego Biseko wskazują, że nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, na płód czy na noworodka. Immunoglobuliny są wydzielane do mleka matki, co może przyczyniać się do wzrostu miana przeciwciał u noworodka.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Biseko nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.