Kalceks AS
Ważność pozwolenia: 2029-08-06
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Podczas stosowania folinianu wapnia z antagonistą kwasu foliowego (np. kotrymoksazol, pirymetamina, inne antybiotyki o właściwościach przeciwfolianowych, metotreksat) skuteczność antagonisty kwasu foliowego może być albo zmniejszona, albo całkowicie zniesiona. Folinian wapnia może osłabiać działanie leków przeciwpadaczkowych: fenobarbitalu, fenytoiny, prymidonu i sukcynoimidów oraz zwiększać w ten sposób częstość napadów padaczkowych (można zaobserwować zmniejszenie stężenia w osoczu induktora enzymatycznego leków przeciwdrgawkowych, ponieważ metabolizm wątrobowy jest zwiększony z uwagi na fakt, iż foliany są jednym z kofaktorów) (patrz punkt 4.4).
Wykazano, że jednoczesne podawanie folinianu wapnia z 5-fluorouracylem zwiększa zarówno skuteczność jak i toksyczność 5-fluorouracylu (patrz punkty 4.2, 4.4 i 4.8).
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do toksycznego wpływu nareprodukcję (patrz punkt 5.3).
Nie dowiedziono, aby folinian wapnia podawany podczas ciąży działał niekorzystnie. Metotreksat można stosować w czasie ciąży jedynie w przypadku wyraźnych wskazań oraz gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
W razie konieczności stosowania metotreksatu lub innych antagonistów kwasu foliowego w czasie ciąży, nie ma ograniczeń dotyczących stosowania folinianu wapnia w celu zmniejszenia lub przeciwdziałania toksyczności. Stosowanie 5-fluorouracylu jest zasadniczo przeciwwskazane w czasie ciąży i jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.
Odnosi się to również do jednoczesnego stosowania folinianu wapnia i 5-fluorouracylu. Należy również zapoznać się z charakterystykami produktów leczniczych zawierających metotreksat, innych antagonistów kwasu foliowego i produktów leczniczych zawierających 5-fluorouracyl.
Karmienie piersią Nie wiadomo, czy folinian wapnia przenika do mleka kobiecego. Folinian wapnia można stosować w okresie karmienia piersią, jeśli jest to konieczne ze względów terapeutycznych.
Płodność Folinian wapnia jest produktem pośrednim w metabolizmie kwasu foliowego i występuje naturalnie w organizmie. Nie przeprowadzono badań sprawdzających wpływ folinianu wapnia na płodność u zwierząt.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Brak dowodów, by folinian wapnia wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.