Merck Sante s.a.s.
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Nie wykazano zmian częstości występowania klinicznych i (lub) biologicznych reakcji niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu akamprozatu z disulfiramem, oksazepamem, tetrabamatem oraz meprobamatem. W badaniach klinicznych akamprozat był bezpiecznie stosowany w połączeniu z produktami przeciwdepresyjnymi, przeciwlękowymi, nasennymi i uspokajającymi oraz nieopioidowymi produktami przeciwbólowymi.
Jednoczesne spożywanie alkoholu z produktem Campral nie wpływa na farmakokinetykę alkoholu i akamprozatu.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Campral u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych dowodów działania toksycznego i teratogennego na płód.
Campral musi być stosowany w ciąży wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, gdy pacjentka nie może powstrzymać się od picia alkoholu bez leczenia produktem Campral i w konsekwencji, gdy istnieje ryzyko działania toksycznego i teratogennego alkoholu na płód. Laktacja Wiadomo, że produkt Campral przenika do mleka karmiących zwierząt.
Nie wiadomo czy akamprozat przenika do mleka ludzkiego. Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania akamprozatu u niemowląt.
Z tego powodu nie wolno stosować produktu Campral u kobiet karmiących piersią.3 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Campral_NP\3-VARIATIONS\IB-Update of annex to European guideline - Implementation until 09 Oct 2020\4-LABELLING\PL\2-RA Review\2021-04-12 , pl-spc-clean Jeśli kobieta karmiąca piersią nie może powstrzymać się od picia alkoholu bez leczenia akamprozatem, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia produktem Campral, uwzględniając znaczenie stosowania produktu leczniczego u pacjentki. Płodność W badaniach na zwierzętach nie obserwowano żadnego niepożądanego wpływu na płodność.
Nie wiadomo czy akamprozat ma wpływ na płodność u ludzi.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.