Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Ważność pozwolenia: 2029-02-12
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Jednoczesne podawanie karboplatyny z innymi lekami mielosupresyjnymi lub z radioterapią może nasilać działanie mielosupresyjne karboplatyny i (lub) innych leków. U pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki o działaniu nefrotoksycznym istnieje większe prawdopodobieństwo nasilenia i przedłużonia mielotoksyczności spowodowanej zmniejszeniem klirensu nerkowego karboplatyny.
Przeciwwskazania dla jednoczesnego stosowania - Szczepionka przeciwko żółtej febrze: ryzyko wystąpienia śmiertelnego uogólnionego odczynu poszczepiennego (patrz punkt 4.3). Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane w przypadku • Żywych, atenuowanych szczepionek (z wyjątkiem szczepionki przeciw żółtej febrze): ryzyko wystąpienia choroby ogólnoustrojowej, mogącej prowadzić do zgonu.
Ryzyko to jest większe u pacjentów z obniżoną odpornością w wyniku choroby podstawowej. W takich przypadkach należy stosować szczepionkę inaktywowaną, jeśli dostępna (choroba Heinego-Medina). • Fenytoiny, fosfenytoiny: ryzyko nasilenia drgawek powstałych w wyniku zmniejszenia wchłaniania fenytoiny z układu pokarmowego przez cytotoksyczny produkt leczniczy lub ryzyko zwiększenia toksyczności lub utrata skuteczności cytotoksycznego produktu leczniczego wynikająca z nasilenia metabolizmu wątrobowego przez fenytoinę.
Jednoczesne stosowanie należy rozważyć w przypadku • Związków chelatujących - zmniejszające działanie karboplatyny. • Cyklosporyny (oraz przez ekstrapolację takrolimusu i sirolimusu): nadmierna immunosupresja z ryzykiem limfoproliferacji.7 • Aminoglikozydów: należy rozważyć jednoczesne stosowanie karboplatyny z antybiotykami aminoglikozydowymi ze względu na ich skumulowaną nefrotoksyczność i ototoksyczność, szczególnie u pacjentów ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. • Diuretyków pętlowych: należy rozważyć jednoczesne stosowanie karboplatyny z diuretykami pętlowymi ze względu na ich skumulowaną nefrotoksyczność i ototoksyczność. • Ze względu na zwiększenie ryzyka powstawania zakrzepów w przypadku chorób nowotworowych często stosuje się leczenie przeciwzakrzepowe. Jeśli pacjent jest leczony antagonistami witaminy K to duża wewnątrzosobnicza zmienność krzepliwości w czasie choroby oraz możliwość interakcji pomiędzy doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi a lekami przeciwnowotworowymi wymaga zwiększenia częstości kontrolowania wartości INR (ang.
International Normalised Ratio - międzynarodowy współczynnik znormalizowany). Podczas jednoczesnego stosowania warfaryny i karboplatyny obserwowano zwiększenie wartości INR, dlatego zaleca się ostrożność i częstsze kontrolowanie wartości INR.
Karboplatyna może reagować z aluminium, tworząc czarny osad. Do przygotowywania lub podawania produktu leczniczego nie należy stosować igieł, strzykawek, cewników lub zestawów dożylnych, zawierających części aluminiowe, ponieważ karboplatyna reaguje z aluminium.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Podanie karboplatyny we wstrzyknięciu kobietom w ciąży może prowadzić do uszkodzenia płodu. Wykazano embriotoksyczne i teratogenne działanie karboplatyny u szczurów przyjmujących karboplatynę w czasie organogenezy.
Nie przeprowadzono badań kontrolowanych u kobiet w ciąży. Jeśli ten produkt leczniczy jest stosowany w okresie ciąży, lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas jego stosowania, należy powiadomić pacjentkę o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.
Kobietom w wieku rozrodczym należy odradzać zajście w ciążę. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy karboplatyna we wstrzyknięciu przenika do mleka ludzkiego.
Jeśli leczenie karboplatyną jest konieczne w trakcie laktacji, należy przerwać karmienie piersią. Płodność U pacjentów otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe może wystąpić zahamowanie czynności gonad powodujące brakiem miesiączki lub azospermią.
Działania te wydają się być zależne od dawki oraz długości trwania leczenia i mogą być nieodwracalne. Prognozowanie zakresu zaburzenia czynności jąder lub jajników nie jest proste ze względu na częste stosowanie leczenia skojarzonego różnymi lekami przeciwnowotworowymi, co sprawia, że trudno jest ocenić wpływ poszczególnych leków.
Zaleca się, aby dojrzali płciowo mężczyźni leczeni karboplatyną nie planowali poczęcia dziecka w trakcie leczenia oraz do 6 miesięcy po jego zakończeniu oraz aby zasięgnęli porady w sprawie przechowywania nasienia przed rozpoczęciem leczenia, w związku z możliwością nieodwracalnej bezpłodności związanej z leczeniem karboplatyną. Kobiety w wieku rozrodczym Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić unikanie zajścia w ciążę.
Karboplatyny nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży lub kobiet w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, chyba, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Jeśli ten produkt leczniczy jest stosowany w okresie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia tym produktem leczniczym, pacjentkę należy poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu karboplatyny na zdolność prowadzenia pojazdów8 i obsługiwania maszyn. Jednak, karboplatyna może powodować nudności i wymioty, zaburzenia widzenia i ototoksyczność; dlatego należy ostrzec pacjentów o potencjalnym wpływie tych objawów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.