IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Ważność pozwolenia: 2031-01-15
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Wapń Produkty lecznicze o działaniu hamującym resorpcję kości zmniejszają ilość wapnia pozyskiwanego z kości. Aby tego uniknąć, przy jednoczesnym leczeniu lekami wspomagającymi rozwój kości, konieczne jest przyjmowanie witaminy D oraz zapewnienie odpowiedniego stężenia wapnia.
Równoczesne stosowanie w dużych dawkach produktów zawierających wapń, może zwiększyć ryzyko hiperkalcemii. Diuretyki tiazydowe Diuretyki tiazydowe zmniejszają wydzielanie wapnia z moczem.
Należy regularnie monitorować stężenie wapnia w surowicy ze względu na zwiększone ryzyko hiperkalcemii. Leki przeciwdrgawkowe Leki przeciwdrgawkowe, takie jak fenytoina i barbiturany, mogą osłabić działanie witaminy D.
Ogólnoustrojowe kortykosteroidy Ogólnoustrojowe kortykosteroidy mogą zwiększać metabolizm i eliminację witaminy D. Podczas ich jednoczesnego stosowania może być konieczne zwiększenie dawki witaminy D.
Naparstnica i inne glikozydy nasercowe W przypadku stosowania leków zawierających naparstnicę i inne glikozydy nasercowe, przyjmowanie witaminy D może zwiększać ryzyko wystąpienia toksycznego działania naparstnicy (arytmii). Konieczny jest nadzór medyczny i w razie potrzeby, wykonanie EKG i monitorowanie stężenia wapnia.
Żywice jonowymienne i środki przeczyszczające Jednoczesne leczenie żywicami jonowymiennymi, takimi jak cholestyramina, lekami przeczyszczającymi, takimi jak olej parafinowy może zmniejszać wchłanianie witaminy D z przewodu pokarmowego.Orlistat Orlistat może potencjalnie osłabiać wchłanianie cholekalcyferolu, ponieważ jest on rozpuszczalny w tłuszczach. Witaminy D nie należy podawać w ciągu 2 godzin przed przyjęciem orlistatu ani w ciągu 2 godzin po jego zażyciu.
Cytotoksyczna aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze Cytotoksyczna aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze ograniczają aktywność witaminy D, hamując przekształcanie 25-hydroksywitaminy D w 1,25-dihydroksywitaminę D przez enzym nerkowy, 1-hydroksylazę 25-hydroksywitaminy D. Ketokonazol może hamować zarówno syntetyczne, jak i kataboliczne enzymy witaminy D.
Zaobserwowano zmniejszenie stężenia endogennej witaminy D w surowicy po podawaniu zdrowym mężczyznom ketokonazolu w dawkach od 300 mg/dobę do 1200 mg/dobę przez okres tygodnia. Jednakże badania in vivo interakcji ketokonazolu z witaminą D nie zostały przeprowadzone.
Produkty zawierające magnez Podczas leczenia witaminą D nie wolno przyjmować produktów zawierających magnez (np. leków zobojętniających sok żołądkowy) ze względu na ryzyko hipermagnezemii. Produkty zawierające fosfor Produkty zawierające fosforany, stosowane w dużych dawkach, podawane jednocześnie, mogą zwiększać ryzyko hiperfosfatemii.
Ryfampicyna Ryfampicyna może zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu, w wyniku indukcji enzymów wątrobowych. Izoniazyd Izoniazyd może zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu w wyniku hamowania aktywacji metabolicznej cholekalcyferolu.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Podczas ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktów o dużej mocy np. 50 000 j.m. witaminy D. Należy stosować produkty o niższej mocy.
Ciąża Brak jest danych lub istnieje ograniczona liczba danych dotyczących stosowania cholekalcyferolu u kobiet w ciąży. Eksperymenty na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ dużych dawek witaminy D na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Niedobór witaminy D jest szkodliwy dla matki i dziecka. Jednakże w czasie ciąży nie wolno przedawkować witaminy D, ponieważ przedłużająca się hiperkalcemia może prowadzić do upośledzenia fizycznego i umysłowego, nadzastawkowego zwężenia aorty i retinopatii u dziecka.
Przy niedoborze witaminy D zalecana dawka różni się w zależności od krajowych wytycznych, jednak maksymalna zalecana dawka w czasie ciąży wynosi 4000 j.m./dobę witaminy D 3 . Produkt leczniczy Cholecalciferol IBSA nie jest zalecany w okresie ciąży.
Karmienie piersią Witamina D i jej metabolity mogą przenikać do mleka kobiety karmiącej piersią. W czasie karmienia piersią nie należy stosować dużych dawek witaminy D.
Jeśli w okresie karmienia piersią leczenie witaminą D jest wskazane klinicznie, należy to wziąć pod uwagę podczas dawkowania witaminy D dziecku.Płodność Brak jest danych dotyczących wpływu witaminy D na płodność. Nie oczekuje się, by prawidłowe stężenia endogennej witaminy D miały niepożądany wpływ na płodność.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Produkt leczniczy Cholecalciferol IBSA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.