Cobalaxin

Dane na temat stosowania dużych dawek witaminy B 12 przez kobiety w ciąży są ograniczone. Dane z badań na zwierzętach nie wskazują na szkodliwy wpływ witaminy B 12 na reprodukcję (patrz punkt 5.3). 4 Dane literaturowe wskazują, że niedobór witaminy B 12 u kobiet w ciąży wiąże się ze zwiększoną częstością występowania wad cewy nerwowej, rozszczepu podniebienia, przedwczesnego porodu, poronień i stanu przedrzucawkowego.

Dane z badań na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ niedoboru witaminy B 12 na reprodukcję (patrz punkt 5.3). W razie konieczności można rozważyć zastosowanie produktu leczniczego Cobalaxin w okresie ciąży.

Zalecane dobowe spożycie witaminy B 12 w okresie ciąży wynosi 4,5 μg/dobę. Karmienie piersią Witamina B 12 przenika do mleka matki, ale nie przewiduwje się niekorzystnego wpływu na dzieci karmione piersią.

Produkt leczniczy Cobalaxin może byś stosowany w okresie karmienia piersią. Zalecane dobowe spożycie witaminy B 12 w okresie karmienia piersią wynosi 5 μg/dobę.

Płodność Witamina B 12 jest konieczna do utrzymania męskiej płodności. Badania przeprowadzaone na samcach szczurów na różnych etapach rozwoju ujawniły negatywny wpływ niedoboru witaminy B 12 na płodność (patrz punkt 5.3).

Przy normalnych stężeniach endogennej witaminy B 12 w osoczu nie przewiduje się niekorzystnego wpływu na płodność.