Colchicum dispert

Colchicum Dispert jest substratem transportera glikoproteiny P (P-gp). Spośród badanych enzymów cytochromu P450, CYP3A4 był głównie zaangażowany w metabolizm kolchicyny. W przypadku stosowania Colchicum Dispert z innymi inhibitorami glikoproteiny P, z których większość jest również inhibitorami CYP3A4, prawdopodobne jest zwiększenie stężenia kolchicyny. Zgłaszano śmiertlene przypadki interakcji leku. Lekarz powinien upewnić się, że pacjent jest odpowiednim kandydatem do leczenia produktem Colchicum Dispert oraz zachować czujność w celu wykrycia objawów podmiotowych i przedmiotowych toksyczności związanych ze zwiększoną ekpozycją kolchicyny w wyniku interakcji z innymi lekami. Należy niezwłocznie ocenić objawy podmiotowe i przedmiotowe toksyczności Colchicum Dispert i, jeśli występuje podejrzenie toksyczności, należy natchmiast zaprzestać stosowania Colchicum Dispert. Kolchicyna może zmniejszać wchłanianie witaminy B 12 . Jednoczesne stosowanie kolchicyny z cyklosporyną, inhibitorami reduktazy HMG-CoA (statyny), fibratami, ketokonazolami, wieloma lekami przeciwko wirusowi HIV, antybiotykami makrolidowymi, cymetydyną, werapamilem, diltiazemem, ranolazyną, digoksyną, znacznym spożyciem soku grejpfrutowego (1000 ml/dobę) i innymi silnymi inhibitorami glikoproteiny P lub CYP3A4, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może wywoływać zaburzenia szpiku kostnego, agranulocytozę, neuromiopatię, miopatię lub rabdomiolizę i inne działania niepożądane oraz może prowadzić do potencjalnie zagrażającego życiu zwiększenia stężenia kolchicyny w surowicy. Kolchicyna jest substratem zarówno dla CYP3A4, jak i glikoproteiny P. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie powinni stosować kolchicyny jednocześnie z innymi silnymi inhibitorami glikoproteiny P lub CYP3A4. Zagrożenie życia i śmiertelne interakcje odnotowano u pacjentów leczonych kolchicyną jednocześnie z silnymi inhibitorami glikoproteiny P i CYP3A4.4 U pacjentów z prawidłową funkcją wątroby i nerek w trakcie leczenia z silnymi inhibitorami glikoproteiny P lub CYP3A4 dawka kolchicyny powinna być zmniejszona lub leczenie powinno być przerwane. Stosowanie Colchicum Dispert w połączeniu z silnymi inhibitorami glikoproteiny P lub CYP3A4 u pacjentów z nieprawidłową funkcją nerek lub wątroby jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Jednoczesne stosowanie atorwastatyny, simwastatyny, prawastatyny, fluwastatyny, gemfibrozilu lub fibratów (wykazują działanie miotoksyczne) lub cyklosporyny z produktem leczniczym Colchicum Dispert (kolchicyna) może nasilać rozwój miopatii. Objawy przeważnie ustępują w okresie od 1 tygodnia do kilku miesięcy po zakończeniu terapii kolchicyną. Jednoczesne stosowanie kolchicyny z erytromycyną lub klarytromycyną jest przeciwwskazane. Wzrost stężenia kolchicyny w surowicy obserwowano już przy przyjęciu pojedynczej dawki ketokonazolu, rytonawiru, werapamilu, diltiazemu. Parametry farmakokinetyczne pojedynczej dawki kolchicyny podanej jednocześnie z inhibitorami CYP3S lub glikoproteiny P. Jednocześnie podany lek Dawka jednocześnie podanego leku Kolchicyna w monoterapii Kolchicyna w połączeniu z jednocześnie podanym lekiem Stosunek (%) Dostosowanie dawki podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4 lub glikoproteiny-P Cyklosporyna Silny inhibitor glikoproteiny-P C max ng/ml AUC 0-t ng/h/ml 100 mg jednorazowo 2,72 12,55 8,82 39,83 324 317 Leczenie ostrych ataków dny moczanowej: 1 tabletka podana jednorazowo. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 3 dni. Klarytromycyna Silny inhibitor CYP3A4 C max ng/ml AUC 0-t ng/h/ml 250 mg x 2 przez 7 dni 2,84 12,37 8,44 41,95 297 339 Leczenie ostrych ataków dny moczanowej: 1 tabletka podana jednorazowo. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 3 dni. Ketokonazol Silny inhibitor CYP3A4 C max ng/ml AUC 0-t ng/h/ml 200 mg x 2 przez 5 dni 2,78 11,99 5,27 34,38 190 287 Leczenie ostrych ataków dny moczanowej: 1 tabletka podana jednorazowo. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 3 dni. Rytonawir Silny inhibitor CYP3A4 C max ng/ml AUC 0-t ng/h/ml 100 mg x 2 przez 5 dni 1,87 8,41 4,99 29,05 267 345 Leczenie ostrych ataków dny moczanowej: 1 tabletka podana jednorazowo. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 3 dni. Werapamil Umiarkowany inhibitor CYP3A4 C max ng/ml AUC 0-t ng/h/ml 240 mg przez 5 dni 2,97 13,09 3,85 24,64 130 199 Leczenie ostrych ataków dny moczanowej: 2 tabletki podane jednorazowo. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 3 dni.5 Stosowanie profilaktyczne przeciw atakom dny: 1 tabletka (0,5 mg kolchicyny) na dobę. Diltiazem Umiarkowany inhibitor CYP3A4 C max ng/ml AUC 0-t ng/h/ml 240 mg przez 7 dni 2,17 10,04 2,8 12,73 129 177 Leczenie ostrych ataków dny moczanowej: 2 tabletki podane jednorazowo. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 3 dni. Stosowanie profilaktyczne przeciw atakom dny: 1 tabletka (0,5 mg kolchicyny) na dobę. Azytromycyna Słaby inhibitor CYP3A4 C max ng/ml AUC 0-t ng/h/ml 2,72 11,98 3,05 17,16 11...

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.