Dalbavancin Reig Jofre
Reig Jofre Sp. z o.o.
Ważność pozwolenia: 2029-06-27
Ważne informacje o leku Dalbavancin Reig Jofre
Dalbavancin Reig Jofre - interakcje i alkohol
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Dalbavancin Reig Jofre - interakcje i alkohol
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Wyniki przesiewowego badania in vitro na obecność receptorów, nie wskazują na4 prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi celami terapeutycznymi ani na możliwość istotnych klinicznie interakcji farmakodynamicznych (patrz punkt 5.1). Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji pomiędzy lekami z użyciem dalbawancyny. Prawdopodobny wpływ innych produktów leczniczych na farmakokinetykę dalbawancyny Dalbawancyna nie jest metabolizowana przez enzymy CYP w warunkach in vitro, dlatego jednoczesne stosowanie induktorów lub inhibitorów CYP raczej nie będzie miało wpływu na farmakokinetykę dalbawancyny. Nie wiadomo, czy dalbawancyna jest substratem transporterów wychwytu i wydalania wątrobowego. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami tych transporterów może zwiększyć ekspozycję na dalbawancynę. Do inhibitorów transporterów należą na przykład silnie działające inhibitory proteazy, werapamil, chinidyna, itrakonazol, klarytromycyna i cyklosporyna. Możliwy wpływ dalbawancyny na farmakokinetykę innych produktów leczniczych Należy spodziewać się, że możliwość wystąpienia interakcji dalbawancyny z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez enzymy CYP jest raczej mała, ponieważ nie jest ona ani inhibitorem, ani induktorem enzymów CYP w warunkach in vitro. Nie ma danych dotyczących dalbawancyny jako inhibitora CYP2C8. Nie wiadomo, czy dalbawancyna jest inhibitorem transporterów. Podczas jednoczesnego stosowania dalbawancyny i substratów transporterów wrażliwych na zahamowanie ich aktywności, takich jak statyny i digoksyna, nie można wykluczyć zwiększonej ekspozycji na te substraty.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.
Dalbavancin Reig Jofre - ciąża i karmienie piersią
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Dalbavancin Reig Jofre - ciąża i karmienie piersią
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Brak danych dotyczących stosowania dalbawancyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dalbavancin Reig Jofre w czasie ciąży, chyba że spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy dalbawancyna przenika do mleka ludzkiego. Jednakże, dalbawancyna przenika do mleka samic szczurów karmiących piersią i może również przenikać do mleka ludzkiego. Dalbawancyna nie wchłania się dobrze po podaniu doustnym; jednak nie można wykluczyć wpływu dalbawancyny na florę żołądkowo-jelitową oraz florę jamy ustnej karmionego piersią niemowlęcia. Należy podjąć decyzję o kontynuacji/zaprzestaniu karmienia piersią lub kontynuacji/zaprzestaniu leczenia produktem leczniczym Dalbavancin Reig Jofre, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla niemowlęcia oraz korzyści z leczenia dla kobiety. Płodność Badania na zwierzętach wykazały zmniejszoną płodność (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko u ludzi jest nieznane.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.
Dalbavancin Reig Jofre - prowadzenie pojazdów
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Dalbavancin Reig Jofre - prowadzenie pojazdów
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Dalbavancin Reig Jofre może mieć nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów5 i obsługiwania maszyn, ponieważ u niewielkiej liczby pacjentów wystąpiły zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.
Najczęściej zadawane pytania
- Co to jest Dalbavancin Reig Jofre?
- Dalbavancin Reig Jofre to lek w postaci Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji o mocy 500 mg, produkowany przez Reig Jofre Sp. z o.o.. Zawiera substancję czynną: DALBAVANCINUM 500 MG.
- Jaka jest substancja czynna leku Dalbavancin Reig Jofre?
- Substancja czynna leku Dalbavancin Reig Jofre to DALBAVANCINUM 500 MG.
- Czy Dalbavancin Reig Jofre jest refundowany?
- Aktualnie Dalbavancin Reig Jofre nie znajduje się na liście leków refundowanych.
- Czy mogę pić alkohol z lekiem Dalbavancin Reig Jofre?
- Informacje o interakcjach leku Dalbavancin Reig Jofre z alkoholem i innymi lekami znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
- Czy Dalbavancin Reig Jofre można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
- Informacje o stosowaniu leku Dalbavancin Reig Jofre w ciąży i podczas karmienia piersią znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
- Czy Dalbavancin Reig Jofre wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
- Według oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL): Dalbavancin Reig Jofre może mieć nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów5 i obsługiwania maszyn, ponieważ u niewielkiej liczby pacjentów wystąpiły zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
- Gdzie znaleźć ulotkę leku Dalbavancin Reig Jofre?
- Oficjalna ulotka leku Dalbavancin Reig Jofre jest dostępna do pobrania w formacie PDF.