ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Ważność pozwolenia: 2028-06-01
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami, jednak za względu na niewielką ilość dimetyndenu maleinianu, jaka wchłania się do krążenia ogólnego, po zastosowaniu miejscowym produktu leczniczego, wystąpienie interakcji jest mało prawdopodobne.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania dimetyndenu maleinianu w czasie ciąży. Dimastin nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i wyłącznie po zasięgnięciu porady lekarza.
Badania na zwierzętach z zastosowaniem dimetyndenu nie wykazały potencjalnego działania teratogennego substancji, ani bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwoju dziecka po urodzeniu (patrz punkt 5.3). W okresie ciąży produktu leczniczego nie należy stosować na rozległą powierzchnię skóry, w szczególności w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry.
Karmienie piersią Powyższe środki ostrożności dotyczą również okresu karmienia piersią. W okresie karmienia piersią produktu leczniczego nie należy stosować na brodawki sutków.
Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego produktu leczniczego na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki. Płodność W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu produktu leczniczego na płodność.
Badania na ludziach nie są dostępne (patrz punkt 5.3).3
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Dimastin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.