Laboratoires THEA
Ważność pozwolenia: 2028-11-10
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Nie przewiduje się interakcji u ludzi, ponieważ ogólnoustrojowe stężenia bimatoprostu po podaniu do oczu bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór (preparat ze środkiem konserwującym) są niezwykle niskie (poniżej 0,2 ng/ml).
Bimatoprost ulega biotransformacji z udziałem wielu enzymów na drodze wielu przemian metabolicznych (patrz punkt 5.2) i w badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano żadnego wpływu na wątrobowe enzymy metabolizujące leki. W badaniach klinicznych bimatoprost 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór (postać ze środkiem konserwującym) był stosowany w skojarzeniu z wieloma różnymi preparatami okulistycznymi blokującymi receptory beta-adrenergiczne, bez oznak interakcji.
Jednoczesne stosowanie bimatoprostu i leków przeciwjaskrowych innych niż miejscowe beta- adrenolityki nie było badane podczas wspomagającej terapii przeciwjaskrowej. Istnieje możliwość osłabienia działania zmniejszającego ciśnienie wewnątrzgałkowe analogów prostaglandyn (np. produktu leczniczego Elymbus) u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, w przypadku gdy stosowane są z innymi analogami prostaglandyn (patrz punkt 4.4).
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Ciąża Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania bimatoprostu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach toksycznych dla matki (patrz punkt 5.3).4 Produktu leczniczego Elymbus nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
Karmienie piersią Nie wiadomo, czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano, że bimatoprost przenika do mleka.
Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania produktu leczniczego Elymbus należy podjąć uwzględniając bilans korzyści z karmienia piersią dla dziecka i kontynuowania leczenia dla matki. Płodność Brak danych dotyczących potencjalnego wpływu bimatoprostu na płodność u ludzi.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Produkt leczniczy Elymbus wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podobnie jak w przypadku każdego innego leku okulistycznego, jeśli po zakropleniu wystąpi przejściowe niewyraźne widzenie, pacjent powinien odczekać do powrotu ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.