Porton Biopharma Limited
Ważność pozwolenia: 2026-03-31
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji. Przed podaniem asparaginazy nie należy mieszać jej z innymi produktami leczniczymi.
Jednoczesne stosowanie kryzantaspazy i produktów leczniczych wpływających na czynność wątroby może dodatkowo zwiększyć ryzyko wystąpienia zmian w parametrach czynności wątroby (np. zwiększenia aktywności ASAT i ALAT i zwiększenia stężenia bilirubiny). • Metotreksat, cytarabina Dane niekliniczne wskazują, że wcześniejsze albo jednoczesne podanie L-asparaginazy osłabia działanie metotreksatu i cytarabiny. Podanie L-asparaginazy po podaniu metotreksatu albo cytarabiny skutkuje synergizmem działania.
Wpływ kliniczny zależnego od kolejności podania L-asparaginazy na skuteczność metotreksatu i cytarabiny jest nieznany. Kryzantaspaza działa również jako „czynnik ratunkowy”, jeżeli zostanie podana w ciągu 24 godzin po podaniu dużej dawki metotreksatu. • Prednizon5 Podanie kryzantaspazy w skojarzeniu z prednizonem albo bezpośrednio przed podaniem prednizonu może wiązać się ze zwiększeniem toksyczności (może występować zwiększone ryzyko zmian dotyczących parametrów krzepnięcia, takich jak zmniejszenie stężenia fibrynogenu i stężenia antytrombiny III). • Winkrystyna Podanie kryzantaspazy jednocześnie z winkrystyną albo bezpośrednio przed podaniem winkrystyny może wiązać się ze zwiększeniem toksyczności i ryzyka wystąpienia anafilaksji. • Imatynib Zgłaszano, że stosowanie imatynibu jednocześnie z L-asparaginazą może się wiązać ze zwiększeniem toksycznego wpływu na wątrobę.
Jednoczesne stosowanie imatynibu wymaga więc zastosowania szczególnych środków ostrożności. Interakcje farmakokinetyczne Kryzantaspaza może wpływać na interpretację badań czynności tarczycy ze względu na istotne zmniejszenie stężenia globuliny wiążącej tyroksynę (ang. thyroxine-binding globulin, TBG) w surowicy (patrz także „Działania niepożądane”).
Podczas podawania L-asparaginazy, w tym kryzantaspazy, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji z produktami leczniczymi, na których parametry farmakokinetyczne wpływają zmiany w czynności wątroby albo stężeniu białek w osoczu wywołane przez L-asparaginazę. W przypadku wystąpienia nefropatii moczanowej zaleca się podanie allopurynolu, aby zredukować hiperurykemię.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
W celu uzyskania informacji dotyczących wpływu związanego z jednoczesnym stosowaniem chemioterapii należy zapoznać się z ChPL danego chemioterapeutyku. Ciąża: Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania L-asparaginazy u kobiet w okresie ciąży.
W badaniach na zwierzętach wykazano teratogenność (patrz punkt 5.3). Produktu leczniczego Erwinase nie zaleca się stosować podczas ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, którzy chcą spłodzić dziecko i nie stosują metod antykoncepcji, chyba że leczenie jest wyraźnie wskazane.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy L-asparaginaza przenika do mleka ludzkiego. Nie badano przenikania L- asparaginazy u zwierząt.
Nie można wykluczyć ryzyka u dzieci karmionych piersią, dlatego też nie należy stosować produktu leczniczego Erwinase w okresie karmienia piersią. Płodność: Wpływ kryzantaspazy na płodność jest nieznany.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nie ma dostępnych danych. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę potencjalną depresję OUN, nudności i wymioty.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.