Fexabogard

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Fexabogard u kobiet w okresie ciąży (patrz punkt 5.1). Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży konieczna jest staranna ocena stosunku6 korzyści i ryzyka. Nie należy stosować produktu Fexabogard w okresie ciąży, jeśli nie jest to zdecydowanie konieczne. Niedobór żelaza, występujący w pierwszym trymestrze ciąży, można w wielu przypadkach leczyć podawanymi doustnie produktami żelaza. Leczenie za pomocą produktu leczniczego Fexabogard należy ograniczyć do drugiego lub trzeciego trymestru, jeżeli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Po zastosowaniu pozajelitowych produktów żelaza może wystąpić bradykardia płodu.. Jest ona zwykle przemijająca i wynika z reakcji nadwrażliwości u matki. Podczas dożylnego podawania pozajelitowych produktów żelaza kobietom w ciąży, należy uważnie obserwować nienarodzone dziecko. Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że żelazo uwalniane z produktu Fexabogard przenika przez barierę łożyskową i jego stosowanie w okresie ciąży może wpływać na rozwój kośćca w okresie płodowym (patrz punkt 5.3). Karmienie piersią W badaniach klinicznych wykazano, że przenikanie żelaza z produktu Fexabogard do ludzkiego mleka było nieistotne (≤1%). Na podstawie ograniczonych danych dotyczących kobiet karmiących piersią jest mało prawdopodobne, by produkt Fexabogard stanowił zagrożenie dla dzieci karmionych piersią. Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu Fexabogard na płodność u ludzi. W badaniach przeprowadzanych na zwierzętach Fexabogard nie wykazywał wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.