Adamed Pharma S.A.
Ważność pozwolenia: 2026-09-21
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Amfoterycyna B i leki moczopędne powodujące zwiększone wydalanie wapnia: nasilenie hipokaliemii. Leki przeciwcukrzycowe: kortykosteroidy mogą powodować hiperglikemię.
Możliwa konieczność dostosowania dawkowania. Doustne leki przeciwzakrzepowe: zwiększone lub zmniejszone zapotrzebowanie na leki przeciwzakrzepowe.
Możliwa konieczność dostosowania dawkowania. Antycholinesteraza: kortykosteroidy mogą osłabiać działanie leków antycholinesterazowych.
Barbiturany i inne leki przeciwdrgawkowe, ryfampicyna: zwiększony metabolizm kortykosteroidów wskutek indukcji enzymów wątrobowych, skutkujący osłabieniem ich działania. Możliwa konieczność dostosowania dawkowania.
Cyklosporyna: może wystąpić nasilone działanie zarówno cyklosporyny, jak i kortykosteroidów. Inhibitory CYP3A: spodziewane jest, że jednoczesne podawanie inhibitorów CYP3A, w tym produktów zawierających kobicystat, zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Należy unikać łączenia leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować pod kątem ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Glikozydy naparstnicy: wzrost ryzyka wystąpienia arytmii i toksyczności naparstnicy w związku z hipokaliemią.5 Niedepolaryzujące leki zwiotczające: kortykosteroidy mogą osłabiać lub nasilać ich działanie.
Izoniazyd: kortykosteroidy mogą powodować zmniejszenie stężenia izoniazydu w surowicy. Ketokonazol: zmniejszony metabolizm kortykosteroidów i nasilenie ich działania.
Mifamurtyd: ryzyko zmniejszonej skuteczności. Mifamurtyd działa poprzez stymulację układu odpornościowego.
Podczas leczenia mifamurtydem należy unikać przewlekłego lub rutynowego stosowania kortykosteroidów. Niesterydowe leki przeciwzapalne/kwas acetylosalicylowy: zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego.
Osłabienie działania farmakologicznego kwasu acetylosalicylowego. Przerwanie stosowania kortykosteroidów może prowadzić do wzrostu stężenia salicylanów.
U pacjentów z hipoprotrombinemią należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwasu acetylosalicylowego i kortykosteroidów. Somatotropina: kortykosteroidy mogą osłabiać działanie somatotropiny.
Leki stosowane w zaburzeniach czynności tarczycy: zwiększony metabolizm kortykosteroidów u pacjentów z nadczynnością tarczycy i zmniejszony metabolizm u pacjentów z niedoczynnością tarczycy. Szczepionki: ryzyko wystąpienia powikłań neurologicznych i osłabienia odpowiedzi immunologicznej w przypadku szczepienia pacjentów leczonych kortykosteroidami.
Jednakże, istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia tej interakcji w przypadku stosowania małych dawek fludrokortyzonu. Estrogen/leki antykoncepcyjne: możliwe wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenia stężenia kortykosteroidów.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Fludrokortyzon może być stosowany jako terapia zastępcza w czasie ciąży. Nie ma dowodów na to, że terapia zastępcza fludrokortyzonem u kobiet w ciąży wiąże się z negatywnymi konsekwencjami dla płodu.
Wykazano, że kortykosteroidy działają teratogennie u niektórych gatunków zwierząt. Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu fludrokortyzonu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3).
Niemowlęta urodzone przez matki, które otrzymywały znaczne dawki octanu fludrokortyzonu w czasie ciąży, należy uważnie obserwować pod kątem objawów zahamowania czynności nadnerczy. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy octan fludrokortyzonu przenika do mleka matki.
Wykazano obecność w mleku matki innych kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym. Karmienie piersią można kontynuować podczas terapii zastępczej fludrokortyzonem w zalecanych niskich dawkach.
Płodność Brak wystarczających danych na temat płodności, które pozwoliłyby stwierdzić, czy octan fludrokortyzonu ma jakikolwiek wpływ na płodność.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Wpływ fludrokortyzonu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest znany.6
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.