Synektik S.A.
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Leczenie antyandrogenowe U pacjentów otrzymujących leczenie antyandrogenowe, wskazania do badania PET z produktem FLUOROCHOLINE ( 18 F) SYNEKTIK należy uzasadnić przez udokumentowanie zwiększenia stężenia androgenów PSA w surowicy. W przypadku niedawnej zmiany leczenia, należy ponownie rozważyć wskazania, uwzględniając oczekiwany wpływ na dalsze leczenie pacjenta.
Kolchicyna i inne chemoterapeutyki antymitotyczne Kolchicyna i leki antymitotyczne mogą wpływać na biodystrybucję produktu FLUOROCHOLINE ( 18 F) SYNEKTIK. Uważa się, że aby uniknąć wyników fałszywie ujemnych, czas pomiędzy ostatnim podaniem kolchicyny a podaniem produktu FLUOROCHOLINE ( 18 F) SYNEKTIK powinien wynosić 48 godzin.
W przypadku chemioterapetyków zaleca się, aby ten okres wynosił od 4 do 6 tygodni. W przypadku zastosowania takiego okresu karencji, należy dokładnie udokumentować kliniczne wskazanie do zastosowania PET z chlorkiem fluorocholiny ( 18 F).
Hematopoetczne czynniki wzrostu kolonii granulocytów Podawanie hematopoetcznych czynników wzrostu kolonii granulocytów (ang. Colony stimulating factor – CSF) powoduje zwiększony wychwyt fluorocholiny ( 18 F) chlorku w szpiku kostnym i w śledzionie przez kilka dni.
Należy to uwzględnić podczas interpretacji obrazów PET. Odstęp przynajmniej 5 dni pomiędzy terapią CSF a PET powinien zmniejszyć ten efekt.5
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Kobiety w wieku rozrodczym W przypadku zamiaru podania produktów radiofarmaceutycznych kobiecie w wieku rozrodczym ważne jest ustalenie, czy nie jest ona w ciąży. Każdą kobietę, u której we właściwym czasie nie wystąpiła miesiączka, należy uznawać za ciężarną aż do momentu wykluczenia ciąży.
W razie niepewności odnośnie możliwej ciąży (jeśli kobieta nie miała miesiączki, miesiączka jest bardzo nieregularna itp.) należy zaoferować pacjentce zastosowanie alternatywnych metod diagnostycznych, niewykorzystujących promieniowania jonizującego (jeśli takie istnieją). Ciąża Stosowanie fluorocholiny ( 18 F) chlorku jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży, gdyż badania radioizotopowe wykonywane u kobiet w ciąży wiążą się z napromienieniem również płodu (patrz punkt 4.3).
Brak jest danych dotyczących stosowania tego produktu leczniczego w czasie ciąży. Karmienie piersią Przed podaniem produktów radiofarmaceutycznych kobiecie karmiącej piersią należy rozważyć, czy podanie radionuklidu może być przełożone do zakończenia przez kobietę karmienia piersią i czy dokonano wyboru najbardziej odpowiedniego produktu radiofarmaceutycznego przy uwzględnieniu wydzielania aktywności do mleka kobiecego.
Jeśli zachodzi konieczność podania produktu, należy przerwać karmienie piersią na 12 godzin po wstrzyknięciu i pozbyć się odciągniętego pokarmu. W okresie 12 godzin po wstrzyknięciu należy ograniczyć bliski kontakt z niemowlętami.
Płodność Nie przeprowadzono badań wpływu na płodność.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Wpływ fluorocholiny ( 18 F) chlorku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie został zbadany.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.