Hydrocortisone Pharmis

Pharmis Biofarmacêutica Lda.

Na receptęPostać: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzjiDawka: 100 mgPodanie: domięśniowa dożylnaSubstancja: HYDROCORTISONI NATRII SUCCINAS 133.7 MG

Ważność pozwolenia: 2028-05-08

Ważne informacje o leku Hydrocortisone Pharmis

Hydrocortisone Pharmis - interakcje i alkohol

Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem

Hydrokortyzon jest metabolizowany przez dehydrogenazę 11β-hydroksysteroidową typu 2 (11 β-HSD2) i enzym 3A4 cytochromu P450 (CYP) (patrz punkt 5.2). Enzym CYP3A4 katalizuje 6β-hydroksylację steroidów, co stanowi zasadniczy etap metaboliczny I fazy zarówno w przypadku endogennych, jak i syntetycznych kortykosteroidów. Wiele innych składników jest również substratami CYP3A4, przy czym wykazano, że niektóre z nich zmieniają metabolizm glikokortykoidów poprzez indukcję lub hamowanie aktywności enzymu CYP3A4. Inhibitory aktywności cytochromu CYP3A4 – mogą zmniejszać klirens wątrobowy i zwiększać stężenie hydrokortyzonu w osoczu. W przypadku jednoczesnego podawania inhibitora aktywności cytochromu CYP3A4 (np. ketokonazolu, itrakonazolu, klarytromycyny i soku grejpfrutowego) konieczne może być zmniejszenie dawki hydrokortyzonu w celu uniknięcia toksyczności powodowanej przez steroidy. Leki indukujące aktywność cytochromu CYP3A4 – mogą zmniejszać klirens wątrobowy i zmniejszać stęż enie hydrokortyzonu w osoczu. Przy równoczesnym podawaniu leku indukującego aktywność cytochromu CYP3A4 (np. ryfampicyny, karbamazepiny, fenobarbitalu i fenytoiny) może być konieczne zwiększenie dawki hydrokortyzonu w celu osiągnięcia pożądanego wyniku. Substraty CYP3A4 – Jednoczesne podawanie innego substratu CYP3A4 może wpływać na klirens wątrobowy hydrokortyzonu, co wymaga odpowiedniego dostosowania dawki. Istnieje większe prawdopodobieństwo, że działania niepożądane związane z podawaniem każdego leku w monoterapii mogą występować podczas jednoczesnego ich podawania. Działania niepożądane niepowodowane przez CYP3A4 – w Tabeli 1 poniżej opisano inne interakcje i działania występujące w przypadku stosowania hydrokortyzonu. Tabela 1 obejmuje najczęściej występujące i (lub) istotne klinicznie interakcje lub działania związane z hydrokortyzonem. Tabela 1. Istotne interakcje lub działania leków lub substancji z hydrokortyzonem Klasa lub typ leku - Lek lub substancja Interakcja/działanie Leki przeciwbakteryjne - Izoniazyd Inhibitor CYP3A4 Antybiotyki, leki przeciwgruźlicze - Ryfampicyna Lek indukujący aktywność cytochromu CYP3A4 Antykoagulanty (doustne) Wpływ kortykosteroidów na doustne leki przeciwzakrzepowe jest różny. Istnieją doniesienia o zwiększonym i zmniejszonym działaniu leków przeciwzakrzepowych przyjmowanych jednocześnie z kortykosteroidami. Aby uzyskać wymagane działanie przeciwzakrzepowe, konieczne jest monitorowanie wskaźników krzepnięcia. Leki przeciwdrgawkowe - Karbamazapina Lek indukujący aktywność cytochromu CYP3A4 (i substrat) Leki przeciwdrgawkowe - Fenobarbital - Fenytoina Leki indukujące aktywność cytochromu CYP3A4 Leki antycholinergiczne Kortykosteroidy mogą wpływać na działanie leków antycholinergicznych.Hydrocortisone_v04_October-2022 - blokery nerwowo- mięśniowe 1) Zgłaszano przypadki ostrej miopatii podczas jednoczesnego stosowania dużych dawek kortykosteroidów i leków antycholinergicznych, takich jak blokery nerwowo-mięśniowe (więcej informacji, patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). 2) U pacjentów przyjmujących kortykosteroidy zgłaszano antagonistyczne działanie blokujące przewodnictwo nerwowo- mięśniowe pankuronium i wekuronium. Interakcja ta może wystąpić w przypadku wszystkich konkurencyjnych blokerów nerwowo- mięśniowych. Inhibitory cholinoesterazy Steroidy mogą zmniejszać działanie inhibitorów cholinesteraz w miastenii (myasthenia gravis). Leki przeciwcukrzycowe Ponieważ kortykosteroidy mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi, może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych. Leki przeciwwymiotne - Aprepitant - Fosaprepitant Inhibitory aktywności cytochromu CYP3A4 (i substraty) Leki przeciwgrzybicze - Intrakonazol - Ketokonazol Inhibitory CYP3A4 (i substraty) Leki przeciwwirusowe Inhibitory proteazy HIV Inhibitory aktywności cytochromu CYP3A4 (i substraty) 1) Inhibitory proteazy, takie jak indynawir i rytonawir, mogą zwiększać stężenie kortykosteroidów w osoczu. 2) Kortykosteroidy mogą indukować metabolizm inhibitorów proteazy HIV, powodując zmniejszenie stężenia w osoczu. Lek zwiększający działanie farmakokinetyczne - Kobicystat Inhibitor aktywności cytochromu CYP3A Inhibitory aromatazy - Aminoglutetymid Zahamowanie czynności nadnerczy wywołane przez aminoglutetymid może zaostrzyć zmiany hormonalne spowodowane długotrwałym leczeniem glikokortykoidami. Blokery kanału wapniowego - Diltiazem Inhibitor aktywności cytochromu CYP3A4 (i substrat) Glikozydy nasercowe - Digoksyna Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów z glikozydami nasercowymi może zwiększać ryzyko arytmii lub toksyczności naparstnicy związanej z hipokaliemią. U wszystkich pacjentów przyjmujących te leki jednocześnie należy ściśle monitorować oznaczanie elektrolitów w surowicy, zwłaszcza poziomu potasu. Estrogeny (w tym doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny) Inhibitor aktywności cytochromu CYP3A4 (i substrat) Estrogeny mogą nasilać działanie hydrokortyzonu, zwiększając stężeni...

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.

Hydrocortisone Pharmis - ciąża i karmienie piersią

Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji

Płodność Badania na zwierzętach wykazały, że kortykosteroidy ograniczają płodność (patrz punkt 5.3 Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa). Ciąża Zdolność kortykosteroidów do przenikania do łożyska jest różna dla poszczególnych leków. Hydrokortyzon może przenikać do łożyska. Nie ma dowodów, że kortykosteroidy powodują zwiększoną częstość występowania wad wrodzonych, gdy są podawane kobietom w okresie ciąży. Istnieją dowody, że podawanie kortykosteroidów ciężarnym zwierzętom może powodować nieprawidłowości w rozwoju płodu, w tym: rozszczep podniebienia; wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu oraz wpływ na wzrost i rozwój mózgu. Na podstawie badań na zwierzętach można stwierdzić, że istnieje bardzo małe ryzyko rozszczepu podniebienia i wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu u płodu. Hipoadrenalizm może teoretycznie wystąpić u noworodków po prenatalnej ekspozycji na kortykosteroidy. Noworodki matek, które otrzymywały takie leczenie w okresie ciąży, powinny być obserwowane pod kątem objawów hipoadrenalizmu i w razie ich wystąpienia należy wdrożyć odpowiednie postępowanie. Jednak gdy kortykosteroidy są niezbędne, pacjentki z prawidłową ciążą mogą być traktowane tak, jakby nie były w ciąży. Pacjentki ze stanem przedrzucawkowym lub zatrzymaniem płynów wymagają ścisłego monitorowania. W niektórych badaniach retrospektywnych stwierdzono zwiększoną częstość występowania małej masy urodzeniowej u niemowląt w przypadku matek otrzymujących kortykosteroidy. U ludzi ryzyko małej masy urodzeniowej wydaje się być związane z dawką i może być zminimalizowane przez podawanie mniejszych dawek kortykosteroidów. U niemowląt urodzonych przez matki długotrwale leczone kortykosteroidami w okresie ciąży zaobserwowano przypadki zaćmy. Karmienie piersiąHydrocortisone_v04_October-2022 Kortykosteroidy, w tym hydrokortyzon, przenikają do mleka ludzkiego. Niemowlęta matek przyjmujących farmakologiczne dawki steroidów powinny być uważnie obserwowane pod kątem objawów hamowania czynności nadnerczy. Ten produkt leczniczy powinien być stosowany podczas karmienia piersią tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka zarówno dla matki, jak i dziecka.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.

Hydrocortisone Pharmis - prowadzenie pojazdów

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie przeprowadzono systematycznych ocen wpływu kortykosteroidów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Po zastosowaniu kortykosteroidów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak drgawki. W razie ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Hydrocortisone Pharmis?
Hydrocortisone Pharmis to lek w postaci Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji o mocy 100 mg, produkowany przez Pharmis Biofarmacêutica Lda.. Zawiera substancję czynną: HYDROCORTISONI NATRII SUCCINAS 133.7 MG.
Jaka jest substancja czynna leku Hydrocortisone Pharmis?
Substancja czynna leku Hydrocortisone Pharmis to HYDROCORTISONI NATRII SUCCINAS 133.7 MG.
Czy Hydrocortisone Pharmis jest refundowany?
Aktualnie Hydrocortisone Pharmis nie znajduje się na liście leków refundowanych.
Czy mogę pić alkohol z lekiem Hydrocortisone Pharmis?
Informacje o interakcjach leku Hydrocortisone Pharmis z alkoholem i innymi lekami znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Czy Hydrocortisone Pharmis można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Informacje o stosowaniu leku Hydrocortisone Pharmis w ciąży i podczas karmienia piersią znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Czy Hydrocortisone Pharmis wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Według oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL): Nie przeprowadzono systematycznych ocen wpływu kortykosteroidów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Po zastosowaniu kortykosteroidów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak drgawki. W razie ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Gdzie znaleźć ulotkę leku Hydrocortisone Pharmis?
Oficjalna ulotka leku Hydrocortisone Pharmis jest dostępna do pobrania w formacie PDF.

Dodaj opinię

Jak oceniasz ten lek?

Opinie o leku Hydrocortisone Pharmis

Opinie

Filtruj: