Vantive Belgium SRL
Ważność pozwolenia: 2030-10-31
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Ustalając dawkowanie, należy uwzględnić dodatkowe podawanie wapnia w innych roztworach do infuzji lub produktach leczniczych. U pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy mogą wystąpić objawy przedawkowania naparstnicy po podaniu roztworów zawierających wapń (patrz punkt 4.4).
Produkty lecznicze zawierające witaminę D i inne analogi witaminy D mogą zwiększać ryzyko hiperkalcemii oraz prowadzić do osłabienia działania przeciwzakrzepowego. Podawanie produktu leczniczego Icalziss i kalcymimetyków, takich jak etelkalcetyd i cynakalcet, może wywołać hipokalcemię.
Zaleca się rozważenie odstawienia kalcymimetyków w trakcie leczenia. U pacjentów w każdym wieku, nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaksonu z żadnymi roztworami dożylnymi zawierającymi wapń, nawet przez różne linie do infuzji lub różne miejsca infuzji (patrz punkt 6.2).
Opisano przypadki śmiertelnych reakcji związanych z wytrącaniem się osadów soli wapniowej ceftriaksonu w płucach i nerkach u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie, w wieku poniżej 1 miesiąca (patrz punkt 4.3). Jednakże, u pacjentów powyżej 28. dnia życia ceftriakson i roztwory zawierające wapń można podawać sekwencyjnie, jeden po drugim, jeśli linie do infuzji są używane w różnych miejscach lub jeśli linie do infuzji są wymieniane bądź dokładnie przepłukiwane pomiędzy infuzjami, roztworem soli fizjologicznej, aby uniknąć wytrącania się osadu.
W przypadku hipowolemii należy unikać sekwencyjnego podawania ceftriaksonu i produktów zawierających wapń. Diuretyki tiazydowe zmniejszają wydalanie wapnia z moczem.
Dlatego należy zachować ostrożność, jeśli takie produkty lecznicze są podawane z tym produktem leczniczym. Stężenie we krwi produktów leczniczych podlegających filtracji/dializie może ulec obniżeniu w trakcie leczenia, ze względu na ich usuwanie przez filtr pozaustrojowy.
W razie konieczności należy wdrożyć odpowiednie leczenie korygujące, w celu ustalenia pożądanych stężeń we krwi produktów leczniczych usuniętych w trakcie leczenia.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania wapnia chlorku u pacjentek w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3).
Produkt leczniczy Icalziss nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że istnieje wyraźna potrzeba medyczna wykonania RCA, CRRT lub TPE. Karmienie piersią Wapń przenika do mleka kobiecego.
Jednakże, nie przewiduje się wpływu produktu leczniczego Icalziss podawanego w dawkach terapeutycznych, na organizm dziecka karmionego piersią. Ten produkt leczniczy może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeżeli pozwala na to stan kliniczny matki.6 Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nie stwierdzono, aby produkt leczniczy Icalziss wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.