Egis Pharmaceuticals PLC
Ważność pozwolenia: 2028-02-15
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Wykazano, że stosowane jednocześnie leki, które mogą hamować CYP3A4 (np. rytonawir i itrakonazol), hamują metabolizm kortykosteroidów, prowadząc do zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej. Stopień, w jakim ta interakcja jest istotna klinicznie, zależy od dawki i drogi podania kortykosteroidów oraz siły działania inhibitora CYP3A4.5
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Ciąża Dane dotyczące stosowania klobetazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Znaczenie tych wyników dla stosowania leku u ludzi nie zostało ustalone. Stosowanie klobetazolu w czasie ciąży można rozważyć tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Należy stosować jak najmniejszą ilość leku przez możliwie najkrótszy okres. Karmienie piersią Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania miejscowych kortykosteroidów w czasie karmienia piersią.
Nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie kortykosteroidów może skutkować ich wchłanianiem w takiej ilości, aby zapewnić wykrywalne stężenia w mleku kobiecym. Stosowanie klobetazolu w czasie karmienia piersią można rozważyć tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
W razie stosowania klobetazolu w czasie karmienia piersią, nie należy go nakładać na piersi, aby nie dopuścić do przypadkowego spożycia leku przez dziecko. Płodność Nie ma danych na temat wpływu stosowanych miejscowo kortykosteroidów na płodność u ludzi.
Klobetazol stosowany podskórnie zmniejszał płodność u szczurów (patrz punkt 5.3).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nie prowadzono badań oceniających wpływ klobetazolu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Na podstawie profilu działań niepożądanych stosowanego miejscowo klobetazolu nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu leku na taką aktywność.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.