Farmak International Sp. z o.o.
Ważność pozwolenia: 2030-05-20
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Inne leki przeciwcholinergiczne Nie badano przewlekłego, jednoczesnego podawania produktu leczniczego Ipratropium + Fenoterol Farmak z innymi lekami przeciwcholinergicznymi. Dlatego nie zaleca się długotrwałego jednoczesnego podawania produktu leczniczego Ipratropium + Fenoterol Farmak z innymi lekami przeciwcholinergicznymi.
Leki wydłużające odstęp QT Leki takie jak chinidyna, dyzopiramid, prokainamid, fenotiazyny, leki przeciwhistaminowe i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą wpływać na wydłużenie odstępu QT i zwiększenie ryzyka wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca. Leki sympatykomimetyczne lub antycholinergiczne Jednoczesne stosowanie innych leków sympatykomimetycznych lub antycholinergicznych może nasilać działania niepożądane produktu leczniczego Ipratropium + Fenoterol Farmak.
Jednoczesne stosowanie fenoterolu i teofiliny może prowadzić do wzajemnego nasilenia i zwiększenia częstości występowania zaburzeń rytmu serca. Połączenie fenoterolu z substancjami wzmacniającymi działanie sympatykomimetyczne, takimi jak L-DOPA, L-tyroksyna, oksytocyna lub alkohol, może mieć wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
Leki beta-adrenolityczne Jednoczesne stosowanie leków beta-adrenolitycznych może prowadzić do potencjalnie poważnego zmniejszenia rozszerzenia oskrzeli, a tym samym do osłabienia lub zniwelowania działania produktu leczniczego Ipratropium + Fenoterol Farmak. Może to prowadzić do ciężkiego ataku astmy u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Leki beta-adrenolityczne mogąDK/H/3458/001/DC 5 powodować ciężkie zwężenie oskrzeli u pacjentów z astmą. Dlatego produkt leczniczy Ipratropium + Fenoterol Farmak powinien być przepisywany tylko w skojarzeniu z lekami beta- adrenolitycznymi (w tym kroplami do oczu) po uprzedniej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Pochodne ksantyny, kortykosteroidy i leki moczopędne Hipokaliemia wywołana podawaniem beta 2 -agonistów, może ulec nasileniu po jednoczesnym leczeniu pochodnymi ksantyny, kortykosteroidami lub lekami moczopędnymi. Należy to wziąć pod uwagę, szczególnie u pacjentów z ciężką obturacją dróg oddechowych.
Hipokaliemia może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca u pacjentów leczonych digoksyną. Dodatkowo niedotlenienie może pogłębiać niekorzystny wpływ zmniejszonego stężenia potasu na rytm serca.
W takich przypadkach zaleca się kontrolowanie stężenia potasu w surowicy krwi. Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne Należy zachować ostrożność w czasie stosowania beta 2 -agonistów u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, ponieważ leki te mogą nasilać działanie beta 2 -agonistów.
Należy zachować ostrożność do 14 dni po zastosowaniu inhibitorów MAO. Środki znieczulające, zawierające halogenowane węglowodory Stosowanie wziewnych środków znieczulających, zawierających halogenowane węglowodory, takich jak halotan, trichloroetylen i enfluran, może zwiększać podatność na działania niepożądane beta 2 - agonistów ze strony układu krążenia.
Produkt leczniczy Ipratropium + Fenoterol Farmak nie powinien być podawany na mniej niż 12 godzin przed rozpoczęciem znieczulenia środkami zawierającymi halogenowane węglowodory. Cyzapryd Wpływ cyzaprydu na perystaltykę przewodu pokarmowego może być zmniejszony przy jednoczesnym podawaniu produktu leczniczego Ipratropium + Fenoterol Farmak.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Dane dotyczące stosowania fenoterolu lub ipratropium w okresie ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród lub rozwój postnatalny (patrz punkt 5.3).
Potencjalne ryzyko dla człowieka nie jest znane. Należy wziąć pod uwagę potencjał beta-2-agonistów w hamowaniu czynności skurczowej macicy.
Stosowanie beta-2-sympatykomimetyków pod koniec ciąży może powodować negatywne skutki u noworodka (drżenie, tachykardia, wahania stężenia glukozy we krwi, hipokaliemia). W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Ipratropium + Fenoterol Farmak w okresie ciąży.
Karmienie piersią Badania przedkliniczne wykazały, że bromowodorek fenoterolu przenika do mleka ludzkiego. Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu bromowodorku fenoterolu na organizm noworodków/niemowląt.
Nie wiadomo, czy ipratropium przenika do mleka ludzkiego. Nie należy spodziewać się przenikania ipratropium do organizmu dziecka w znaczącej ilości, szczególnie gdy lek jest stosowany w postaci aerozolu.
Jednakże, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu leczniczego Ipratropium + Fenoterol Farmak biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia Ipratropium + Fenoterol Farmak dla matki.DK/H/3458/001/DC 6 Płodność Dane kliniczne dotyczące płodności nie są dostępne dla jednoczesnego stosowania bromku ipratropiowego i bromowodorku fenoterolu, ani dla żadnego z dwóch związków.
Badania przedkliniczne przeprowadzone dla poszczególnych substancji - bromku ipratropiowego i bromowodorku fenoterolu, nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, pacjentów należy poinformować, że podczas leczenia produktem leczniczym Ipratropium + Fenoterol Farmak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, drżenie mięśni, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic i niewyraźne widzenie.
Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn. Jeśli u pacjenta wystąpią wyżej wymienione działania niepożądane, należy unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.