Klipal
Pierre Fabre Medicament
Ważność pozwolenia: 2023-06-13
Ważne informacje o leku Klipal
Klipal - interakcje i alkohol
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Klipal - interakcje i alkohol
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
DANE DOTYCZĄCE PARACETAMOLU Interakcje wymagające środków ostrożności + Antagoniści witaminy K 6 Klipal 600_50_ChPL_PLH0615002IB005_20221124_v1-cl Występuje ryzyko nasilenia działania doustnych leków przeciwzakrzepowych oraz ryzyko krwawienia w przypadku przyjmowania paracetamolu w maksymalnych dawkach (4 g/dobę) przez co najmniej 4 dni. Konieczność regularnego monitorowania wskaźnika INR. Dostosowanie dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych w razie konieczności podczas leczenia paracetamolem i po jego zakończeniu. + Flukloksacylina Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny, ponieważ może to się wiązać z rozwojem kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 4.4). + Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych Przyjmowanie paracetamolu może mieć wpływ na oznaczenie stężenia glukozy we krwi metodą oksydazowo-peroksydazową w przypadku nieprawidłowo wysokiego stężenia. Przyjmowanie paracetamolu może mieć wpływ na oznaczenie stężenia kwasu moczowego we krwi metodą fosforowolframową. DANE DOTYCZĄCE KODEINY Przeciwwskazania + Hydroksymaślan sodu Zwiększone ryzyko wystąpienia depresji oddechowej, które może zakończyć się zgonem w przypadku przedawkowania. Niezalecane połączenia + Alkohol Alkohol zwiększa działanie sedatywne opioidowych leków przeciwbólowych. Prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn mogą stanowić zagrożenie ze względu na zaburzenie czujności. Należy unikać spożywania napojów alkoholowych oraz stosowania leków zawierających alkohol. + Agoniści i antagoniści morfiny (w tym buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) Ograniczenie działania przeciwbólowego kodeiny ze względu na kompetycyjne blokowanie receptorów połączone z ryzykiem wystąpienia zespołu odstawiennego. + Częściowi antagoniści morfiny (naltrekson, nalmefen) Ryzyko zmniejszenia działania przeciwbólowego kodeiny. Połączenia, które należy wziąć pod uwagę: + Inne leki o działaniu uspokajającym: neuroleptyki, anksjolityki inne niż z grupy benzodiazepin, leki nasenne, leki przeciwdepresyjne o działaniu uspokajającym, leki przeciwhistaminowe blokujące receptory H1 o działaniu uspokajającym, leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym, baklofen i talidomid. Zwiększone ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego. Zaburzenia stanu świadomości mogące stwarzać zagrożenie w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednoczesne stosowanie opioidów z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny i leki pokrewne zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu z powodu addycyjnego działania hamującego na OUN. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani przedłużać czasu jednoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4). + Barbiturany, benzodiazepiny i leki pokrewne, pochodne morfiny (agoniści morfiny o działaniu przeciwbólowym, morfina i morfinopodobne leki o działaniu przeciwkaszlowym). 7 Klipal 600_50_ChPL_PLH0615002IB005_20221124_v1-cl Zwiększone ryzyko depresji oddechowej, które może zakończyć się zgonem w przypadku przedawkowania. Zwiększone ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego. Zaburzenia stanu świadomości mogące stwarzać zagrożenie w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. + Leki atropinowe (w tym leki podobne do imipraminy, neuroleptyki fenotiazynowe, leki rozkurczowe, niektóre leki przeciwhistaminowe blokujące receptory H1, antycholinergiczne leki przeciwparkinsonowskie, dyzopiramid). Istotne ryzyko wystąpienia akinezji okrężnicy z ciężkimi zaparciami.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.
Klipal - ciąża i karmienie piersią
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Klipal - ciąża i karmienie piersią
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Okazjonalne stosowanie tego produktu leczniczego można rozważyć na każdym etapie ciąży w razie potrzeby klinicznej; należy jednak stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas i z jak najmniejszą częstością. Należy unikać stosowania przewlekłego. Jeśli produkt leczniczy jest podawany pod koniec ciąży, należy wziąć pod uwagę jego właściwości morfinopodobne (teoretyczne ryzyko depresji oddechowej u noworodka związane ze stosowaniem wysokich dawek przed urodzeniem, ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego w przypadku długotrwałego stosowania leku pod koniec ciąży). Dane dotyczące paracetamolu W praktyce klinicznej badania epidemiologiczne nie wykazały wad rozwojowych lub działania toksycznego dla płodu związanego ze stosowaniem paracetamolu w zwykle stosowanych dawkach. Dane dotyczące kodeiny W praktyce klinicznej choć niektóre badania kliniczno-kontrolne wykazały zwiększone ryzyko wystąpienia wrodzonych wad serca, większość badań epidemiologicznych wyklucza jakiekolwiek ryzyko wystąpienia wad rozwojowych. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały działanie teratogenne kodeiny. Karmienie piersią Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3): Paracetamol i kodeina przenikają do mleka kobiecego. W zalecanych dawkach leczniczych kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki w bardzo małych dawkach i jest mało prawdopodobne, aby niekorzystnie wpływały na karmione piersią niemowlę. Jeżeli jednak pacjentka ma bardzo szybki metabolizm z udziałem enzymu CYP2D6, w mleku matki mogą występować wyższe stężenia aktywnego metabolitu, morfiny. W bardzo rzadkich przypadkach może to spowodować u dziecka objawy toksyczności opioidów (senność, zaburzenia ssania, przerwy w oddychaniu lub depresja oddechowa oraz obniżenie napięcia mięśniowego), które mogą prowadzić do zgonu. Płodność Nie przeprowadzono badań na zwierzętach mających na celu ocenę wpływu połączenia paracetamolu i kodeiny na płodność mężczyzn i kobiet. Dane dotyczące paracetamolu: Ze względu na mechanizm działania na cyklooksygenazę i syntezę prostaglandyn paracetamol może wpływać na płodność kobiet poprzez działanie na owulację. Działanie to jest odwracalne po przerwaniu leczenia. Wpływ na płodność samców obserwowano w badaniach na zwierzętach. Nie wiadomo, jakie jest znaczenie tych działań dla ludzi. 8 Klipal 600_50_ChPL_PLH0615002IB005_20221124_v1-cl Dane dotyczące kodeiny: Wpływ na płodność samców obserwowano w badaniach na zwierzętach. Nie wiadomo, jakie jest znaczenie tych działań dla ludzi.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.
Klipal - prowadzenie pojazdów
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Klipal - prowadzenie pojazdów
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Produkt leczniczy Klipal wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Kierowcy i operatorzy maszyn powinni mieć świadomość ryzyka senności związanego ze stosowaniem tego leku z powodu zawartej w nim kodeiny.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.
Najczęściej zadawane pytania
- Co to jest Klipal?
- Klipal to lek w postaci Tabletki o mocy 600 mg + 50 mg, produkowany przez Pierre Fabre Medicament. Zawiera substancję czynną: PARACETAMOLUM 600 MG + CODEINI PHOSPHAS HEMIHYDRICUS 50 MG.
- Jaka jest substancja czynna leku Klipal?
- Substancja czynna leku Klipal to PARACETAMOLUM 600 MG + CODEINI PHOSPHAS HEMIHYDRICUS 50 MG.
- Czy Klipal jest refundowany?
- Aktualnie Klipal nie znajduje się na liście leków refundowanych.
- Czy mogę pić alkohol z lekiem Klipal?
- Informacje o interakcjach leku Klipal z alkoholem i innymi lekami znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
- Czy Klipal można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
- Informacje o stosowaniu leku Klipal w ciąży i podczas karmienia piersią znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
- Czy Klipal wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
- Według oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL): Produkt leczniczy Klipal wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Kierowcy i operatorzy maszyn powinni mieć świadomość ryzyka senności związanego ze stosowaniem tego leku z powodu zawartej w nim kodeiny.
- Gdzie znaleźć ulotkę leku Klipal?
- Oficjalna ulotka leku Klipal jest dostępna do pobrania w formacie PDF.