LutaPol

Kobiety w wieku rozrodczym/ Antykoncepcja kobiet i mężczyzn Ze względu na możliwy potencjał genotoksyczny substancji czynnej chlorku lutetu ( 177 Lu), pacjentkom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii produktem leczniczym znakowanym lutetem ( 177 Lu) i przez kilka miesięcy po zakończeniu leczenia, zależnie od podawanego produktu leczniczego. Lekarz medycyny nuklearnej wskaże przez jak długi okres po podaniu pacjentce produktu leczniczego znakowanego lutetem ( 177 Lu), pacjentka powinna powstrzymać się od zajścia w ciążę. Jeżeli zachodzi potrzeba podania produktu leczniczego znakowanego lutetem ( 177 Lu) kobiecie w wieku rozrodczym, konieczne jest ustalenie, czy nie jest ona w ciąży. Jeśli u pacjentki nie wystąpiła miesiączka w przewidywanym terminie, należy uznać, że jest ona w ciąży do chwili, gdy ciąża zostanie wykluczona. Terapii nie należy rozpoczynać, dopóki bezpośrednio przed jej rozpoczęciem nie zostanie uzyskany negatywny wynik testu ciążowego. W razie wątpliwości dotyczących możliwej ciąży (jeśli nie wystąpiła miesiączka, jeśli miesiączki są bardzo nieregularne, itp.), należy zaproponować pacjentce alternatywne metody terapii, bez użycia promieniowania jonizującego (jeśli takie istnieją). Partnerkom pacjentów płci męskiej, którzy są poddani leczeniu produktem leczniczym znakowanym lutetem ( 177 Lu), zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas terapii, a także przez kilka miesięcy po zakończeniu leczenia, zależnie od podawanego produktu leczniczego (patrz punkt 4.4). Nie wiadomo, czy produkt leczniczy znakowany lutetem ( 177 Lu) jest obecny w nasieniu, dlatego nie można całkowicie wykluczyć ryzyka genotoksycznego wpływu na plemniki. Pacjentom płci męskiej, których partnerki są w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji i nie spłodzenie dziecka podczas terapii produktem leczniczym znakowanym lutetem ( 177 Lu) i przez kilka miesięcy po zakończeniu leczenia, zależnie od podawanego produktu leczniczego. Pacjentów, których partnerki są w ciąży, należy poinstruować o konieczności stosowania prezerwatywy w celu zminimalizowania ryzyka przeniesienia na partnerkę produktu leczniczego znakowanego lutetem ( 177 Lu). Lekarz medycyny nuklearnej wskaże przez jak długi okres po podaniu pacjentowi produktu leczniczego znakowanego lutetem ( 177 Lu) jego partnerka powinna powstrzymać się od zajścia w ciążę. Ciąża Produkty radiofarmaceutyczne znakowane lutetem ( 177 Lu) mogą powodować nieprawidłowości płodu, dlatego są przeciwwskazane do stosowania jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży albo planuje mieć dziecko, lub gdy ciąża nie może być wykluczona (patrz punkt 4.3). Karmienie piersią Przed podaniem produktów leczniczych znakowanych lutetem ( 177 Lu) kobiecie karmiącej piersią, należy rozważyć możliwość odroczenia podania radiofarmaceutyku do czasu zakończenia karmienia piersią. Jeśli podanie produktu zostanie uznane za konieczne, należy zalecić karmiącej kobiecie zaprzestanie karmienia piersią.5 Dalsze informacje dotyczące stosowania produktów leczniczych znakowanych lutetem ( 177 Lu) w okresie ciąży i laktacji dostępne są w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub w ulotce dołączonej do opakowania danego produktu przeznaczonego do znakowania. Płodność Dalsze informacje dotyczące stosowania produktów leczniczych znakowanych lutetem ( 177 Lu) w odniesieniu do płodności dostępne są w Charakterystyce Produktu Leczniczego danego produktu przeznaczonego do znakowania.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.