Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Ważność pozwolenia: 2030-08-06
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Fluwoksamina zwiększa we krwi stężenie podawanej równolegle doustnie melatoniny. Należy unikać łączenia tych leków.
Melatonina zmniejsza skuteczność stosowanych jednocześnie blokerów kanałów wapniowych (np. nifedypiny), co może skutkować wzrostem ciśnienia tętniczego krwi. Stosowanie melatoniny w połączeniu z warfaryną może powodować wydłużenie czasu protrombinowego, zwłaszcza u osób starszych, co może skutkować zwiększonym ryzykiem krwawień.
Melatonina może nasilać właściwości uspokajające benzodiazepin i niebenzodiazepin, takich jak zaleplon, zolpidem i zopiklon.3 Stężenie melatoniny zwiększają cymetydyna oraz estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza). Leki metabolizowane przez izoenzym CYP2C19 (citalopram, omeprazol, lanzoprazol, nortryptylina) zwalniają metabolizm egzogennie podawanej melatoniny i zwiększają jej biodostępność, prawdopodobnie poprzez hamowanie przemian hormonu do N-acetyloserotoniny.
Zaobserwowano, że melatonina indukuje izoenzym CYP3A in vitro w stężeniach przekraczających stężenia terapeutyczne. Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest nieznane.
W przypadku wystąpienia indukcji, może nastąpić zwiększenie redukcji stężeń w osoczu innych jednocześnie stosowanych produktów leczniczych. Melatonina nie indukuje enzymów CYPIA in vitro w stężeniach przekraczających stężenia terapeutyczne.
W związku z tym, interakcje między melatoniną i innymi substancjami czynnymi w efekcie oddziaływania melatoniny na enzymy CYPIA najprawdopodobniej nie będą istotne. Należy zachować ostrożność u chorych leczonych 5- lub 8-metoksypsoralenem (5 i 8-MOP), który zwiększa stężenia melatoniny poprzez hamowanie jej metabolizmu.
Palenie papierosów może zmniejszać stężenia melatoniny w wyniku indukowania CYPIA2. Inhibitory CYPIA2, takie jak chinolony, mogą prowadzić do wzrostu ekspozycji na melatoninę.
Przyjmując produkt leczniczy Melatonina OLIMP nie należy spożywać alkoholu, gdyż zmniejsza on skuteczność działania nasennego produktu leczniczego. Induktory układu enzymatycznego CYP1A2 (np. karbamazepina i ryfampicyna) mogą powodować zmniejszenie stężenia melatoniny w osoczu krwi.
Stosowanie melatoniny z imipraminą może nasilać toksyczność imipraminy.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania melatoniny u kobiet w ciąży. Melatonina OLIMP, 5 mg, tabletki jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży (patrz 4.3).
Karmienie piersią Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania melatoniny u kobiet karmiących piersią. Melatonina OLIMP jest przeciwwskazany do stosowania podczas karmienia piersią (patrz 4.3).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Melatonina może powodować występowanie senności i obniżać koncentrację. Dlatego nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w trakcie terapii melatoniną.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.