Micafungin Day Zero
Day Zero ehf.
Ważność pozwolenia: 2025-01-24
Ważne informacje o leku Micafungin Day Zero
Micafungin Day Zero - interakcje i alkohol
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Micafungin Day Zero - interakcje i alkohol
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Mykafungina ma mały potencjał wchodzenia w interakcje z lekami metabolizowanymi z udziałem szlaków, w których pośredniczy izoenzym CYP3A. Celem badań dotyczących interakcji, przeprowadzonych u osób zdrowych, była ocena potencjalnych interakcji mykafunginy z mykofenolanem mofetylu, cyklosporyną, takrolimusem, prednizolonem, syrolimusem, nifedypiną, flukonazolem, rytonawirem, ryfampicyną, itrakonazolem, worykonazolem i amfoterycyną B. W badaniach tych nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykafunginy. Nie jest konieczne dostosowanie dawki mykafunginy podczas jednoczesnego stosowania wyżej wymienionych leków. Biodostępność (wartość AUC) itrakonazolu, syrolimusu i nifedypiny zwiększyła się w niewielkim stopniu w obecności mykafunginy (odpowiednio: 22%, 21% i 18%). Jednoczesne podawanie mykafunginy i dezoksycholanu amfoterycyny B wiązało się z 30% zwiększeniem ekspozycji na dezoksycholan amfoterycyny B. Ponieważ może to mieć znaczenie kliniczne, mykafunginę i dezoksycholan amfoterycyny B powinno się podawać jednocześnie tylko wówczas, gdy korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko stosowania. Należy dokładnie monitorować toksyczne działanie dezoksycholanu amfoterycyny B (patrz punkt 4.4). Pacjentów, którzy stosują syrolimus, nifedypinę lub itrakonazol jednocześnie z mykafunginą, należy monitorować w kierunku toksycznego działania syrolimusu, nifedypiny lub itrakonazolu i, jeśli to konieczne, należy zmniejszyć dawki syrolimusu, nifedypiny lub itrakonazolu (patrz punkt 4.4).
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.
Micafungin Day Zero - ciąża i karmienie piersią
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Micafungin Day Zero - ciąża i karmienie piersią
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Brak jest danych dotyczących stosowania mykafunginy u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach mykafungina przenikała przez barierę łożyska i obserwowano jej szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu leczniczego Micafungin Day Zero nie należy stosować w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy mykafungina przenika do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach stwierdzono wydzielanie mykafunginy z mlekiem. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub kontynuacji/przerwaniu leczenia produktem Micafungin Day Zero należy podjąć po uwzględnieniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią i korzyści dla matki, wynikających z leczenia produktem Micafungin Day Zero. 6 Płodność W badaniach na zwierzętach obserwowano toksyczny wpływ na jądra (patrz punkt 5.3). Mykafungina może niekorzystnie wpływać na płodność u mężczyzn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.
Micafungin Day Zero - prowadzenie pojazdów
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Micafungin Day Zero - prowadzenie pojazdów
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Mykafungina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, należy uprzedzić pacjentów, że podczas leczenia mykafunginą mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.
Najczęściej zadawane pytania
- Co to jest Micafungin Day Zero?
- Micafungin Day Zero to lek w postaci Proszek do sporządzania roztworu do infuzji o mocy 100 mg, produkowany przez Day Zero ehf.. Zawiera substancję czynną: MICAFUNGINUM NATRICUM 101.73 MG.
- Jaka jest substancja czynna leku Micafungin Day Zero?
- Substancja czynna leku Micafungin Day Zero to MICAFUNGINUM NATRICUM 101.73 MG.
- Czy Micafungin Day Zero jest refundowany?
- Aktualnie Micafungin Day Zero nie znajduje się na liście leków refundowanych.
- Czy mogę pić alkohol z lekiem Micafungin Day Zero?
- Informacje o interakcjach leku Micafungin Day Zero z alkoholem i innymi lekami znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
- Czy Micafungin Day Zero można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
- Informacje o stosowaniu leku Micafungin Day Zero w ciąży i podczas karmienia piersią znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
- Czy Micafungin Day Zero wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
- Według oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL): Mykafungina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, należy uprzedzić pacjentów, że podczas leczenia mykafunginą mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
- Gdzie znaleźć ulotkę leku Micafungin Day Zero?
- Oficjalna ulotka leku Micafungin Day Zero jest dostępna do pobrania w formacie PDF.