Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Ważność pozwolenia: 2031-02-04
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Int erakcje farmakokinetyczne Nie w iadomo, w j aki sposób metylof enidat może wpływać na osoczowe s tężenie jednocześnie podawanych produktów leczniczych. W z wiązku z tym zaleca się ostrożnoś ć w s tosowaniu11 metylof enida tu z inn ymi produkami leczniczymi, s zczegól ni e z tymi o wąskim z akresie terapeutycznym.
Metylofenida t n ie jest m etaboliz owany pr zez cytochrom P450 w i stotnym klinicznie zakresie. Aktywator y i i nhi bitor y cytochromu P450 nie m ają istot nego wpływu na f armakok inetykę metylof enida tu.
I odwrotnie, - d- i l - enancjomery metylof enidatu nie hamują w s posób znaczący cytochromu P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ani 3A. Jednakże istnieją doniesienia wskazujące na to, że m etylof enida t może hamować metabolizm leków pr zeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny ), l eków pr zeciwdrgawkowych (np. fenobarbitalu, fenytoi ny , prymidonu) i n iektór ych leków przeciwde pr esyjny ch (trójpi erścieniowych leków pr zeciwdepr esyjny ch i s elektywnych inhibitorów wychwytu zwrot nego seroton iny).
Podczas roz poczynania lub przerywania leczenia metylofeni da tem, może być konieczne dostosowanie dawki już stos owanych leków i oceni eni e ich stężenia w osoczu (lub dla kumaryny – czasów krzepnięcia). Int erakcje farmakodyna miczne Produkty lecznicze o działaniu przeciwnadciśnieniowym Metylofenida t m oże zmni ejszać skut eczność produktów leczniczych stosowanych w l eczeniu nadciśnienia.
St osowani e z produktami leczniczymi, które podwyższają ciśnienie tętnicze k rwi Zaleca s ię z achowani e os troż ności w przypadku pacjentów l eczonych metylof enida tem i j akimkol wiek innym produktem leczniczym, k tór y także może podwyższać ciśnienie tętnicze k rwi ( pa trz również akapity dotyczące zaburzeń naczyni owo- sercowych i naczyni owo- mózgowych w punkcie 4.4). Z powodu możliwości p rzełomu nadciśni eni owego metylof enida t j est przeciwwskazany u pacjentów leczonych (ob ecnie lub w c iągu ostatnich 2 tygodni) n ieselektywnymi, nieodwracalny mi i nhibi tor ami MAO ( pa trz punkt 4.3).
St osowani e z alkoholem Alkohol m oże nasilać działania niepoż ądane (ze strony ośrodkowego układu nerwowego) psychoaktywnych produktów l eczni czych, w tym m etylof enida tu. Dlatego pacjentom zaleca się powstrzymywanie od spożywania a lkoholu w c zasie leczenia.
Stosowanie z serotoninergicznymi produktami leczniczymi Zgłaszano przypadki zespołu serotoninowego po jednoczesnym podawaniu metylofenidatu z serotoninergicznymi produktami leczniczymi. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie metylofenidatu z serotoninergicznymi produktami leczniczymi, ważne jest szybkie rozpoznanie objawów zespołu serotoninowego (patrz punkt 4.4).
W razie podejrzenia wystąpienia zespołu serotoninowego trzeba niezwłocznie przerwać stosowanie metylofenidatu. St osowani e z anestetykami hal ogenowymi Istni eje ryzyko nagłego wzrostu ciśnieni a tętniczego krwi i tętna w t rakcie z abiegu chirurgicznego.
W razie planowej operacji nie należy stosować metylofeni datu w d ni u zabiegu. St osowani e z ośrodkowo dz iałając ymi agonistami r ecept ora alfa-2 (np. k loni dyna) Podczas jednoczesnego stosowania metylofenidatu i klonidyny zgłaszano ciężkie działania niepożądane, w tym nagły zgon.
Bezpieczeństwo długoterminowe stosowania metylofenidatu w skojarzeniu z klonidyną lub innymi ośrodkowo działającymi agonistami receptora alfa-2 nie zostało ocenione. St osowani e z lekami dopaminergicznymi Zaleca s ię z achowani e os troż ności podczas podawania metylof enida tu w s kojarzeni u z lekami dopaminergicznymi, w t ym l ekami przeciwpsychotycznymi.
Ponieważ dominu jącym działaniem metylof enida tu jest z większanie z ewnątrzkomór kowego stężenia dopaminy , może do jść do int erakcji farmakodyna miczny ch podczas jednoczesnego podawania tego produktu z bezpośrednimi i pośrednimi agonistami dopaminy (w t ym z DOPA i trójpierścieniowymi l ekami przeciwde pr esyjny mi), jak12 również z antagonistami dopaminy, w t ym z lekami pr zeciwpsychotycznymi.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Metylofenida t m oże powodować zawrot y głowy, senność, zaburzenia w idz enia, w tym zaburzenia akomodacji, podwójne w idzenie, ni ewyraźni e widz enie. Może t o mieć umiarkowany wpływ na zdolność p rowadzenia pojazdów i obsług iwani a m aszyn.
Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia t ych działań niepoż ądanych i d oradzić im, że w przypadku wystąpienia objawów, p owinn i un ikać podejmowania p ot enc jalnie ryz yk ownych czynności, takich jak pr owadzenie pojazdów i o bsług iwanie maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.