Doppelherz Pharma GmbH
Ważność pozwolenia: 2029-06-21
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi, stosowanymi miejscowo na skórę głowy (np. kortykosteroidy, tretynoina, ditranol). Badania interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami u ludzi wykazały, że wchłanianie minoksydylu przez skórę jest zwiększone przez tretynoinę i ditranol z powodu zwiększonej przepuszczalności warstwy rogowej skóry.
Badania nad interakcją leków wykazały, że aspiryna (podawana w małej doustnej dawce) hamuje aktywność enzymów sulfotransferazy, które biorą udział w metabolizmie minoksydylu w jego aktywnej postaci (minoksydylu siarczan). W związku z tym przewlekłe stosowanie aspiryny w małych dawkach może wpływać na skuteczność miejscowego leczenia minoksydylem.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn nie jest wskazany u kobiet i nie powinien być przez nie stosowany. Ciąża Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań, dotyczących stosowania u kobiet w ciąży.
Badania na zwierzętach wykazały zagrożenie dla płodu przy narażeniu dużo większym, niż występujące u człowieka podczas przewidzianego stosowania (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Karmienie piersią Wchłaniany ogólnoustrojowo minoksydyl przenika do mleka ludzkiego. Wpływ minoksydylu na noworodki/dzieci nie jest znany.4 Płodność Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących wpływu na płodność kobiet.
W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na funkcje rozrodcze, zmniejszenie liczby zapłodnień i implantacji zarodków, jak również zmniejszenie ilości żywych urodzeń przy bardzo wysokich poziomach narażenia w porównaniu z ekspozycją przewidzianą u ludzi (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko dla człowieka jest nieznane.
Nie należy stosować produktu leczniczego Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn w okresie ciąży lub karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Minoksydyl może powodować zawroty głowy lub niedociśnienie tętnicze. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.