Nevirapine Accord

Newirapina jest induktorem izoenzymu CYP3A i potencjalnie CYP2B6, przy czym maksymalna indukcja występuje w ciągu 2–4 tygodni od rozpoczęcia leczenia wielodawkowego. Związki wykorzystujące ten szlak metaboliczny mogą wykazywać zmniejszone stężenia w osoczu w przypadku ich jednoczesnego stosowania z newirapiną. Zaleca się staranne monitorowanie skuteczności terapeutycznej produktów leczniczych metabolizowanych przez P450 podczas ich stosowania w skojarzeniu z newirapiną. Pokarm, leki zobojętniające sok żołądkowy i produkty lecznicze zawierające zasadowy związek buforowy nie wpływają na wchłanianie newirapiny. Dane dotyczące interakcji przedstawiono w postaci średniej geometrycznej z 90-procentowym przedziałem ufności (90% CI), o ile tylko dane te były dostępne. NW = niewykrywalne, ↑ = zwiększone, ↓ = zmniejszone,  = brak działania. Produkty lecznicze według obszarów terapeutycznych Interakcja Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) Dydanozyna 100-150 mg dwa razy na dobę AUC dydanozyny  1,08 (0,92 -1,27) C min dydanozyny NW C max dydanozyny  0,98 (0,79– 1,21) Dydanozynę i newirapinę można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. Emtrycytabina Emtrycytabina nie jest inhibitorem enzymów ludzkiego CYP 450. Emtrycytabinę i newirapinę można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. Abakawir W mikrosomach wątroby ludzkiej abakawir nie hamował aktywności izoenzymów cytochromu P450. Abakawir i newirapinę można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę Nie stwierdzono zmian pozornego klirensu i objętości dystrybucji lamiwudyny, co sugeruje brak działania newirapiny indukującego klirens lamiwudyny. Lamiwudynę i newirapinę można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. Stawudyna: 30/40 mg dwa razy na dobę AUC stawudyny  0,96 (0,89–1,03) C min stawudyny NW C max stawudyny  0,94 (0,86–1,03) Newirapina: stężenia leku okazały się niezmienione w porównaniu do kontroli historycznych. Stawudynę i newirapinę można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. Tenofowir 300 mg na dobę Podczas jednoczesnego stosowania z newirapiną wartości stężenia tenofowiru w osoczu pozostają niezmienione. Jednoczesne stosowanie tenofowiru nie wpływa na stężenie newirapiny w osoczu. Tenofowir i newirapinę można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. Zydowudyna 100-200 mg trzy razy na dobę AUC zydowudyny ↓ 0,72 (0,60–0,96) Cmin zydowudyny NW Cmax zydowudyny ↓ 0,70 (0,49–1,04) Newirapina: zydowudyna nie wywierała wpływu na farmakokinetykę newirapiny. Zydowudynę i newirapinę można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. Leczeniu zydowudyną często towarzyszy granulocytopenia. Z tego względu u pacjentów przyjmujących jednocześnie newirapinę i zydowudynę, szczególnie u dzieci i młodzieży, pacjentów przyjmujących większe dawki zydowudyny lub pacjentów z niską rezerwą szpikową, a zwłaszcza u osób w zaawansowanym stadium zakażenia HIV, występuje zwiększone ryzyko wystąpienia granulocytopenii. U tych pacjentów należy ściśle monitorować parametry hematologiczne. NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) Efawirenz 600 mg na dobę AUC efawirenzu ↓ 0,72 (0,66–0,86) Cmin efawirenzu ↓ 0,68 (0,65–0,81) Cmax efawirenzu ↓ 0,88 (0,77–1,01) Nie zaleca się jednoczesnego podawania efawirenzu i newirapiny (patrz punkt 4.4), ponieważ jednoczesne podawanie tych leków zwiększa toksyczność i nie prowadzi do poprawy skuteczności w porównaniu do stosowania każdego z tych NNRTI w monoterapii. (wyniki badania 2NN, patrz punkt 5.1). Etrawiryna Jednoczesne stosowanie etrawiryny i newirapiny może powodować znaczące zmniejszenie stężenia etrawiryny w osoczu oraz utratę terapeutycznego działania etrawiryny. Nie zaleca się jednoczesnego podawania newirapiny i NNRTI (patrz punkt 4.4). Rylpiwiryna Nie badano interakcji. Nie zaleca się jednoczesnego podawania newirapiny i NNRTI (patrz punkt 4.4). PI (inhibitory proteazy) Atazanawir z rytonawirem 300 mg ze 100 mg na dobę 400 mg ze 100 mg na dobę Atazanawir/r 300/100mg: AUC atazanawiru/r ↓ 0,58 (0,48–0,71) Cmin atazanawiru/r ↓ 0,28 (0,20–0,40) Cmax atazanawiru/r ↓ 0,72 (0,60–0,86) Atazanawir/r 400/100 mg: AUC atazanawiru/r ↓ 0,81 (0,65– 1,02) Cmin atazanawiru/r ↓ 0,41 (0,27–0,60) Cmax atazanawiru/r  1,02 (0,85–1,24) (w porównaniu do dawki 300 mg ze 100 mg bez newirapiny) AUC newirapiny ↑ 1,25 (1,17–1,34) Cmin newirapiny ↑ 1,32 (1,22–1,43) Cmax newirapiny ↑ 1,17 (1,09–1,25) Nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru z rytonawirem i newirapiną (patrz punkt 4.4). Darunawir z rytonawirem 400 mg ze 100 mg dwa razy na dobę AUC darunawiru ↑ 1,24 (0,97–1,57) C min darunawiru ↔ 1,02 (0,79–1,32) C max darunawiru ↑ 1,40 (1,14–1,73) AUC newirapiny ↑ 1,27 (1,12-1,44) Darunawir i newirapinę można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. C min newirapiny ↑ 1,47 (1,20-1,82) C max newirapiny ↑ 1,18 (1,02-1,37) Fosamprenawir 1400 mg dwa razy na dobę AUC ampren...

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.