Promedo Pharma Products GmbH
Ważność pozwolenia: 2027-06-29
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Nie należy stosować produktu leczniczego Nikozipix razem z lekami przeciwgruźliczymi. Brak innych danych klinicznych dotyczących istotnych interakcji produktu z innymi lekami.
Pacjent powinien być świadomy, że równoczesne przyjmowanie produktu leczniczego oraz palenie tytoniu lub stosowanie produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny (patrz punkt 4.4). Antykoncepcja hormonalna Obecnie nie wiadomo, czy Nikozipix może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo, a zatem kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Brak jest danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania cytyzyny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3).
Produkt leczniczy Nikozipix jest przeciwwskazany podczas ciąży (patrz punkt 4.3). Laktacja Produkt leczniczy Nikozipix jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Nikozipix na płodność. Kobiety w wieku rozrodczym Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia produktem leczniczym Nikozipix (patrz punkt 4.5 i 4.4).
Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nikozipix nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 5
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.