Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Skojarzone podawanie wymagające ostrożności: • Tiazydowe leki moczopędne: zmniejszają wydalanie wapnia w moczu. Ze względu na zwiększone ryzyko hiperkalcemii, podczas jednoczesnego stosowania tiazydowych leków moczopędnych zaleca się regularne kontrolowanie stężenia wapnia w surowicy. • Glikozydy nasercowe: hiperkalcemia może zwiększyć toksyczność glikozydów nasercowych podczas leczenia wapniem.
Należy obserwować stan pacjentów z uwzględnieniem badania EKG oraz oznaczenia stężenia wapnia w surowicy. • Tetracykliny: ryzyko zmniejszonego wchłaniania tetracyklin ze względu na tworzenie związków chelatowych. W przypadku skojarzonego stosowania należy zachować odstęp wynoszący co najmniej 2 godziny pomiędzy podaniem obu leków. • Produkty zawierające żelazo i cynk: ryzyko zmniejszonego wchłaniania produktów zawierających żelazo i cynk ze względu na tworzenie związków chelatowych.
W przypadku skojarzonego stosowania z wapniem należy zachować odstęp wynoszący co najmniej 2 godziny pomiędzy podawaniem tych leków. • Bisfosfoniany: ryzyko zmniejszonego wchłaniania bisfosfonianów ze względu na tworzenie związków chelatowych. W przypadku skojarzonego stosowania z wapniem należy zachować odstęp wynoszący co najmniej 2 godziny pomiędzy podawaniem tych leków. • Chinolony: ryzyko zmniejszonego wchłaniania chinolonów ze względu na tworzenie związków chelatowych przy jednoczesnym podaniu.
W przypadku skojarzonego podawania, należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin pomiędzy podawaniem tych leków. • Glikokortykoidy: jednoczesne stosowanie wiąże się z ryzykiem zmniejszonego wchłaniania jelitowego wapnia. W przypadku skojarzonego podawania produktu leczniczego Osteogenon z glikokortykoidami, konieczne może być zwiększenie jego dawki. • Stront: ryzyko zmniejszonego wchłaniania jelitowego strontu.
W przypadku takiego skojarzonego stosowania należy zachować odstęp wynoszący co najmniej 2 godziny pomiędzy podawaniem tych leków. • Hormony tarczycy: ryzyko zmniejszonego wchłaniania jelitowego lewotyroksyny. W przypadku skojarzonego stosowania należy zachować odstęp wynoszący co najmniej 2 godziny pomiędzy podawaniem tych leków. • Estramustyna: ryzyko zaburzonego wchłaniania podawanej doustnie estramustyny, jeśli stosowana jest jednocześnie z produktami zawierającymi wapń.
W przypadku skojarzonego stosowania należy zachować odstęp wynoszący co najmniej 2 godziny pomiędzy podawaniem tych leków. • Inhibitory integrazy (dolutegrawir, biktegrawir, elwitegrawir): wapń zmniejsza wchłanianie inhibitorów integrazy z przewodu pokarmowego. Sole wapnia można stosować jednocześnie z inhibitorami integrazy, jeśli przyjmowane są w trakcie posiłku.
Jeśli inhibitor integrazy przyjmowany jest na pusty żołądek, należy go podawać 2 godziny przed lub 6 godzin po podaniu soli wapnia. • Fluor: Dane wskazują na brak interakcji farmakokinetycznych między kompleksem osseiny z hydroksyapatytem (OHC) a fluorkami. Jednak badania interakcji przeprowadzone z innymi suplementami wapnia wskazują, że jednoczesne podawanie powoduje zmniejszenie i opóźnienie uzyskania maksymalnego stężenia fluorków w osoczu.
Wydalanie fluorków w moczu było również zmniejszone w przypadku jednoczesnego podawania z solami wapnia. Dla ostrożności należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między podaniem OHC i fluoru.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300-1000 kobiet w ciąży) zastosowań kompleksu osseiny i hydroksyapatytu w okresie ciąży nie wskazują, że wywołuje on wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka. Dane pochodzące od dużej liczby kobiet eksponowanych w okresie ciąży na sole wapnia nie wskazują na szkodliwy wpływ na ciążę lub na zdrowie płodu/noworodka.
Badania na zwierzętach 4 z zastosowaniem kompleksu osseiny i hydroksyapatytu nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Osteogenon może być stosowany w okresie ciąży, jeśli stan kliniczny pacjentki tego wymaga.
Karmienie piersią Nie badano przenikania kompleksu osseiny i hydroksyapatytu do mleka zwierząt. Badania suplementacji wapniem wykazały, że zwiększona podaż wapnia w trakcie karmienia piersią nie zmienia przenikania wapnia do mleka, nawet u kobiet przyjmujących małe ilości wapnia.
Kompleks osseiny i hydroksyapatytu, a w szczególności wapń, może przenikać do mleka ludzkiego, ale nie przewiduje się wpływu produktu leczniczego Osteogenon w dawkach leczniczych na karmione piersią noworodki/niemowlęta. Osteogenon może być stosowany podczas karmienia piersią.
Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu kompleksu osseiny i hydroksyapatytu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.