Plenvu
Norgine B.V.
Ważne informacje o leku Plenvu
Plenvu - interakcje i alkohol
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Plenvu - interakcje i alkohol
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Interakcje produktu Plenvu z innymi produktami leczniczymi nie były badane. Teoretycznie, produkty lecznicze przyjęte doustnie (np. doustne tabletki antykoncepcyjne) jedną godzinę przed, w trakcie i jedną godzinę po zastosowaniu produktu Plenvu mogą zostać wypłukane z przewodu pokarmowego zanim zostaną wchłonięte. W szczególności, zaburzeniu może ulec wpływ terapeutyczny leków o wąskim indeksie terapeutycznym lub z krótkim okresem półtrwania. Plenvu może potencjalnie wchodzić w interakcje ze stosowanymi preparatami zagęszczającymi do żywności na bazie skrobi. Makrogol przeciwdziała zagęszczającemu działaniu skrobi, skutecznie upłynniając preparaty, które muszą pozostać gęste dla osób z zaburzeniami połykania.6
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.
Plenvu - ciąża i karmienie piersią
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Plenvu - ciąża i karmienie piersią
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (poniżej 300 ciąż) dotyczące stosowania substancji czynnych zawartych w produkcie leczniczym Plenvu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały pośredni szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Klinicznie nie przewiduje się wpływu na przebieg ciąży, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na makrogol 3350 jest nieistotna. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Plenvu w okresie ciąży. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy substancje czynne produktu Plenvu lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych produktu Plenvu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować z podania produktu Plenvu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu Plenvu na płodność ludzi. W badaniach na samcach i samicach szczurów nie obserwowano wpływu na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.
Plenvu - prowadzenie pojazdów
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Plenvu - prowadzenie pojazdów
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Produkt leczniczy Plenvu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8Działania niepożądane Biegunka jest oczekiwaną konsekwencją oczyszczania jelita. Z uwagi na charakter interwencji działania niepożądane występują u większości pacjentów podczas procesu oczyszczenia jelita. U pacjentów poddanych czyszczeniu jelita często występują nudności, wymioty, wzdęcia, ból brzucha, podrażnienie odbytu i zaburzenia snu o różnym nasileniu w zależności od zastosowanego produktu. W wyniku biegunki i/lub wymiotów może dojść do odwodnienia. Dostępne są dane z badań klinicznych, podczas których czynnie gromadzono informacje dotyczące występowania działań niepożądanych obejmujące populację ponad tysiąca uczestników leczonych produktem Plenvu. W tabeli poniżej zestawiono zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zgłaszane podczas badań klinicznych ze stosowaniem produktu Plenvu. Częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu produktu leczniczego Plenvu zdefiniowano z zastosowaniem następującej konwencji: Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).7 Bardzo często (≥1/10) # Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Częstość nieznana Zaburzenia żołądka i jelit wymioty, nudności wzdęcie brzucha, dyskomfort w okolicy odbytu i odbytnicy, ból brzucha, ból w nadbrzuszu, ból wpodbrzuszu pęknięcie przełyku (zespół Boerhaavego) Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość na lek Zaburzenia metabolizmu i odżywiania odwodnienie, Zaburzenia układu nerwowego ból głowy, migrena, senność napady drgawkowe Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania uczucie pragnienia*, zmęczenie, osłabienie, dreszcze**, bolesność, bóle Zaburzenia serca kołatanie serca, tachykardia zatokowa Zaburzenia naczyniowe przemijające podwyższenie ciśnienia krwi, uderzenia gorąca Badania diagnostyczne przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych*** hipernatremia, hiperkalcemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, obniżenie stężenia dwuwęglanów, zwiększenie/zmniejszenie luki anionowej, stan hiperosmolarny *Termin „uczucie pragnienia” obejmuje preferowane terminy: uczucie pragnienia, suchość w jamie ustnej i suchość w gardle. **Termin „dreszcze” obejmuje preferowane terminy: dreszcze, uczucie gorąca, uczucie zimna. ***Termin „przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych” obejmuje preferowane terminy: zwiększenie aktywności ALT, zwiększenie aktywności AST, zwiększenie aktywności GGT, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie aktywności transaminaz. # Podczas badań klinicznych nie zgłoszono zdarzeń niepożądanych występujących z częstością „bardzo często”. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłasza
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.
Najczęściej zadawane pytania
- Co to jest Plenvu?
- Plenvu to lek w postaci Proszek do sporządzania roztworu doustnego o mocy -, produkowany przez Norgine B.V.. Zawiera substancję czynną: MACROGOLUM 3350 140 G/SASZ. + NATRII SULFAS ANHYDRICUS 9 G/SASZ. + NATRII CHLORIDUM 5.2 G/SASZ. + KALII CHLORIDUM 2.2 G/SASZ. + NATRII ASCORBAS 48.11 G/SASZ. + ACIDUM ASCORBICUM 7.54 G/SASZ..
- Jaka jest substancja czynna leku Plenvu?
- Substancja czynna leku Plenvu to MACROGOLUM 3350 140 G/SASZ. + NATRII SULFAS ANHYDRICUS 9 G/SASZ. + NATRII CHLORIDUM 5.2 G/SASZ. + KALII CHLORIDUM 2.2 G/SASZ. + NATRII ASCORBAS 48.11 G/SASZ. + ACIDUM ASCORBICUM 7.54 G/SASZ..
- Czy Plenvu jest refundowany?
- Aktualnie Plenvu nie znajduje się na liście leków refundowanych.
- Czy mogę pić alkohol z lekiem Plenvu?
- Informacje o interakcjach leku Plenvu z alkoholem i innymi lekami znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
- Czy Plenvu można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
- Informacje o stosowaniu leku Plenvu w ciąży i podczas karmienia piersią znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
- Czy Plenvu wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
- Według oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL): Produkt leczniczy Plenvu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8Działania niepożądane Biegunka jest oczekiwaną konsekwencją oczyszczania jelita. Z uwagi na charakter interwencji działania niepożądane występują u większości pacjentów podczas procesu oczyszczenia jelita. U pacjentów poddanych czyszczeniu jelita często występują nudności, wymioty, wzdęcia, ból brzucha, podrażnienie odbytu i zaburzenia snu o różnym nasileniu w zależności od zastosowanego produktu. W wyniku biegunki i/lub wymiotów może dojść do odwodnienia. Dostępne są dane z badań klinicznych, podczas których czynnie gromadzono informacje dotyczące występowania działań niepożądanych obejmujące populację ponad tysiąca uczestników leczonych produktem Plenvu. W tabeli poniżej zestawiono zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zgłaszane podczas badań klinicznych ze stosowaniem produktu Plenvu. Częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu produktu leczniczego Plenvu zdefiniowano z zastosowaniem następującej konwencji: Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).7 Bardzo często (≥1/10) # Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Częstość nieznana Zaburzenia żołądka i jelit wymioty, nudności wzdęcie brzucha, dyskomfort w okolicy odbytu i odbytnicy, ból brzucha, ból w nadbrzuszu, ból wpodbrzuszu pęknięcie przełyku (zespół Boerhaavego) Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość na lek Zaburzenia metabolizmu i odżywiania odwodnienie, Zaburzenia układu nerwowego ból głowy, migrena, senność napady drgawkowe Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania uczucie pragnienia*, zmęczenie, osłabienie, dreszcze**, bolesność, bóle Zaburzenia serca kołatanie serca, tachykardia zatokowa Zaburzenia naczyniowe przemijające podwyższenie ciśnienia krwi, uderzenia gorąca Badania diagnostyczne przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych*** hipernatremia, hiperkalcemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, obniżenie stężenia dwuwęglanów, zwiększenie/zmniejszenie luki anionowej, stan hiperosmolarny *Termin „uczucie pragnienia” obejmuje preferowane terminy: uczucie pragnienia, suchość w jamie ustnej i suchość w gardle. **Termin „dreszcze” obejmuje preferowane terminy: dreszcze, uczucie gorąca, uczucie zimna. ***Termin „przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych” obejmuje preferowane terminy: zwiększenie aktywności ALT, zwiększenie aktywności AST, zwiększenie aktywności GGT, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie aktywności transaminaz. # Podczas badań klinicznych nie zgłoszono zdarzeń niepożądanych występujących z częstością „bardzo często”. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłasza
- Gdzie znaleźć ulotkę leku Plenvu?
- Oficjalna ulotka leku Plenvu jest dostępna do pobrania w formacie PDF.