Les Laboratoires Servier
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
• Stosowanie pirybedylu w skojarzeniu z neuroleptykami (oprócz klozapiny) jest przeciwwskazane ze względu na antagonizm między lekami dopaminergicznymi stosowanymi w chorobie Parkinsona a neuroleptykami (patrz punkt 4.3). 1. Pacjenci z zespołem pozapiramidowym wywołanym przez neuroleptyki powinni być leczeni lekiem antycholinergicznym, a nie lekiem dopaminergicznym stosowanym w chorobie Parkinsona (receptory dopaminergiczne blokowane przez neuroleptyki). 2.
Leki będące agonistami dopaminergicznymi mogą indukować lub nasilać zaburzenia psychotyczne (patrz punkt 4.4). Jeśli leczenie neuroleptyczne jest konieczne u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych agonistami dopaminergicznymi, to dawka drugiego leku musi być stopniowo zmniejszana, aż do całkowitego odstawienia leku (nagłe odstawienie leków dopaminergicznych powoduje wystąpienie ryzyka złośliwego zespołu neuroleptycznego). 3.
Neuroleptyki przeciwwymiotne: należy zastosować lek przeciwwymiotny nie mający wpływu na układ pozapiramidowy. 4 • Stosowanie w skojarzeniu z tetrabenazyną nie jest zalecane ze względu na antagonizm między lekami dopaminergicznymi stosowanymi w chorobie Parkinsona a tetrabenazyną. • Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania pirybedylu i alkoholu. • Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania pirybedylu z innymi lekami uspokajającymi.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Płodność Nie przeprowadzono badań toksyczności dotyczących rozrodu. Ciąża Wykazano, że pirybedyl przenika przez barierę łożyskową u ciężarnych myszy i jest rozmieszczany w narządach płodu.
Z powodu braku istotnych danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, nie stosujących odpowiednich metod zapobiegania ciąży. Karmienie piersią Z powodu braku istotnych danych nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Pacjenci leczeni pirybedylem, wykazujący senność i (lub) nagłe napady snu, muszą być poinformowani o powstrzymaniu się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, w przypadku których zaburzona czujność może ich samych lub inne osoby narażać na ryzyko poważnego wypadku lub śmierci (np. podczas obsługiwania maszyn), do czasu aż takie powtarzające się napady i senność ustąpią (patrz punkt 4.4).
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.