Bausch Health Ireland Ltd.
Ważność pozwolenia: 2028-12-05
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Farmakokinetyczna indukcja aktywności enzymów metabolizujących: Metamizol może indukować aktywność enzymów metabolizujących, w tym CYP2B6 i CYP3A4. Jednoczesne podawanie metamizolu z bupropionem, efawirenzem, metadonem, walproinianem, cyklosporyną, takrolimusem lub sertraliną może powodować obniżenie stężenia tych leków w osoczu, co może potencjalnie skutkować obniżeniem ich skuteczności klinicznej.
Dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego podawania metamizolu; zależnie od potrzeb należy monitorować odpowiedź kliniczną i (lub) stężenie leku. Dodanie metamizolu do metotreksatu może nasilać hematologiczne działania toksyczne metotreksatu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Należy unikać jednoczesnego podawania tych leków.Metamizol może zmniejszać wpływ kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) na agregację płytek krwi w sytuacji równoczesnego podawania. Dlatego takie skojarzenie należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów przyjmujących niskie dawki aspiryny w celu kardioprotekcji.
U pacjentów przyjmujących metamizol obserwowano wpływ na wyniki badań laboratoryjnych (fałszywie niskie wartości), w których wykorzystywana jest reakcja Trindera/podobna do reakcji Trindera (np. badań do pomiaru stężenia kreatyniny w surowicy, trójglicerydów, cholesterolu HDL i kwasu moczowego).
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Ciąża Doświadczenie dotyczące stosowania metamizolu w okresie ciąży jest ograniczone. Na podstawie opublikowanych danych dotyczących kobiet w ciąży narażonych na metamizol w pierwszym trymestrze (n = 568) nie stwierdzono dowodów na działanie teratogenne ani embriotoksyczne.
W wybranych przypadkach pojedyncze dawki metamizolu podawane w pierwszym i drugim trymestrze ciąży mogą być dopuszczalne, jeśli nie istnieją inne możliwości leczenia. Jednak zasadniczo nie zaleca się stosowania metamizolu podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży.
Stosowanie w trzecim trymestrze ciąży jest związane z działaniem toksycznym na płód (zaburzenia czynności nerek i zwężenie przewodu tętniczego), dlatego stosowanie metamizolu jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3). W przypadku niezamierzonego zastosowania metamizolu w trzecim trymestrze ciąży należy przeprowadzić ocenę płynu owodniowego oraz przewodu tętniczego z wykorzystaniem badania ultrasonograficznego i echokardiograficznego.
Metamizol przenika przez barierę łożyskową. U zwierząt metamizol wykazywał toksyczny wpływ na reprodukcję, jednak nie miał działania teratogennego (patrz punkt 5.3).
Karmienie piersią Metabolity metamizolu przenikają do mleka ludzkiego w znacznych ilościach i nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią. Dlatego też należy unikać w szczególności wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią.
W przypadku podania pojedynczej dawki metamizolu zaleca się, aby matki odciągały mleko z piersi i je usuwały przez 48 godzin po przyjęciu dawki.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
W zalecanym zakresie dawkowania produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stosowanie dawek większych niż zalecane, a w szczególności przy równoczesnym spożywaniu alkoholu, zaburza zdolność reakcji i koncentracji.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.