Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Ważność pozwolenia: 2028-07-27
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Nie prowadzono badań klinicznych mających na celu ustalenie interakcji ryluzolu z innymi produktami leczniczymi. Badania in vitro z zastosowaniem frakcji mikrosomalnych wątroby ludzkiej wskazują, że cytochrom CYP 1A2 jest głównym izoenzymem biorącym udział w początkowej fazie przemian oksydacyjnych ryluzolu.
Inhibitory CYP 1A2 (jak kofeina, diklofenak, diazepam, nicergolina, klomipramina, imipramina, fluwoksamina, fenacetyna, teofilina, amitryptylina i chinolony) mogą zwalniać szybkość eliminacji ryluzolu, podczas gdy induktory CYP 1A2 (np. dym papierosowy, żywność pieczona na węglu, ryfampicyna i omeprazol) mogą przyspieszać eliminację ryluzolu.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Ciąża Riluzole SUN jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkty 4.3 oraz 5.3). Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania ryluzolu u kobiet w ciąży.
Karmienie piersią Riluzole SUN jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią (patrz punkty 4.3 oraz 5.3). Nie wiadomo, czy ryluzol przenika do mleka ludzkiego.
Płodność W badaniach płodności u szczurów wykazano niewielkie zaburzenia zdolności rozrodczych i płodności po dawce 15 mg/kg mc./dobę (czyli większej niż zalecana dawka lecznicza), co wiązało się prawdopodobnie z działaniem uspokajającym i nasennym.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Należy ostrzec pacjentów o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i uczucia wirowania oraz doradzić im, by nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli te objawy wystąpią. Brak badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.