Takeda Pharma Sp. z o.o.
Ważność pozwolenia: 2023-06-01
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących szkodliwego wpływu produktu leczniczego Rymphysia na reprodukcję ani nie określono w kontrolowanych badaniach klinicznych bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet w okresie ciąży. Ponieważ inhibitor alfa1-proteinazy jest endogennym ludzkim białkiem, uważa się, że szkodliwe działanie produktu leczniczego Rymphysia na płód podczas podawania w zalecanych dawkach jest mało prawdopodobne.
Jednakże produkt leczniczy Rymphysia należy stosować z ostrożnością u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy produkt leczniczy Rymphysia i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Nie badano przenikania ludzkiego inhibitora alfa1-proteinazy do mleka zwierząt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać/kontynuować karmienie piersią czy przerwać/kontynuować podawanie produktu leczniczego Rymphysia biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia ludzkim inhibitorem alfa1-proteinazy dla matki.
Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego Rymphysia na płodność u zwierząt ani nie określono w kontrolowanych badaniach klinicznych jego wpływu na płodność u ludzi. Ponieważ ludzki inhibitor alfa1-proteinazy jest endogennym ludzkim białkiem, nie oczekuje się jego niepożądanego wpływu na płodność podczas podawania w zalecanych dawkach.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Po podaniu produktu leczniczego Rymphysia mogą wystąpić zawroty głowy. Dlatego produkt leczniczy Rymphysia może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.