Apta Medica Internacional d.o.o.
Ważność pozwolenia: 2030-09-19
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Roztwór chlorku sodu jest często używany w połączeniu z innymi produktami leczniczymi6 podawanymi w infuzji dożylnej. W przypadku stwierdzonych niezgodności, nie należy mieszać tego roztworu z innymi produktami leczniczymi (patrz punkty 6.2 i 6.6).
Potencjalne niezgodności zostały opisane w ulotce dla pacjenta dodawanego produktu leczniczego. Produkty lecznicze nasilające działanie wazopresyjne Poniżej wymienione produkty lecznicze nasilają działanie wazopresyjne, co prowadzi do zmniejszenia wydalania przez nerki wody bez elektrolitów i może spowodować zwiększenie ryzyka hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym po nieodpowiednio zbilansowanym leczeniu płynami infuzyjnymi (patrz punkty 4.2, 4.4 i 4.8). • produkty lecznicze pobudzające uwolnienie wazopresyny, w tym: chlorpropamid, klofibrat, karbamazepina, winkrystyna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, 3,4-metylenodioksy-N-metamfetamina, ifosfamid, leki przeciwpsychotyczne, narkotyki • produkty lecznicze nasilające działanie wazopresyny, w tym: chlorpropamid, NLPZ, cyklofosfamid • analogi wazopresyny, w tym: desmopresyna, oksytocyna (patrz punkt 4.6), terlipresyna.
Do innych produktów leczniczych powodujących zwiększenie ryzyka hiponatremii zalicza się także wszystkie produkty lecznicze moczopędne oraz produkty lecznicze przeciwpadaczkowe, takie jak okskarbazepina. Produkty lecznicze zwiększające ryzyko zatrzymania sodu i płynów Ryzyko hipernatremii jest większe przy jednoczesnym stosowaniu produktów leczniczych zatrzymujących sód takich jak niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Podanie kortykosteroidów i karbenoksolonu może być związane z zatrzymaniem w organizmie sodu i wody (z obrzękami i nadciśnieniem), patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania. Lit Zaleca się ostrożność u pacjentów leczonych litem.
Klirens nerkowy sodu i litu może wzrosnąć w trakcie podawania produktu leczniczego Sodium Chloride AptaPharma. Podanie produktu leczniczego Sodium Chloride AptaPharma może prowadzić do spadku stężenia litu.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Ciąża Dostępna jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Sodium Chloride AptaPharma u kobiet w ciąży i karmiących piersią W związku z tym, że stężenia sodu i chloru są zbliżone do naturalnie występujących w organizmie człowieka, nie należy spodziewać się szkodliwego działania, pod warunkiem, że produkt leczniczy jest stosowany zgodnie ze wskazaniami. Lekarz powinien rozważyć potencjalne ryzyko i korzyść w każdym indywidualnym przypadku, przed zastosowaniem roztworu produktu leczniczego Sodium Chloride AptaPharma.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Sodium Chloride AptaPharma kobietom ciężarnym w trakcie porodu, zwłaszcza w skojarzeniu z oksytocyną, ze względu na stężenie sodu w surowicy (patrz punkty 4.5 i 4.8). Zaleca się ostrożność u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym (Patrz punkt 4.4).
Jeśli do roztworu produktu leczniczego Sodium Chloride AptaPharma dodany jest inny produkt leczniczy, należy oddzielnie rozważyć jego właściwości i sprawdzić możliwość jego stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.7 Karmienie piersią U pacjentek karmiących piersią, w związku z tym, że stężenia sodu i chloru są zbliżone do naturalnie występujących w organizmie człowieka, nie należy spodziewać się szkodliwego działania produktu leczniczego pod warunkiem, że produkt leczniczy jest stosowany zgodnie ze wskazaniami. Produkt leczniczy Sodium Chloride AptaPharma, 9 mg/mL roztwór do infuzji może być stosowany w trakcie karmienia piersią, jeśli jest to konieczne.
Płodność Brak dostępnych danych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Produkt leczniczy Sodium Chloride AptaPharma nie wywiera lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.