Desitin Arznemittel GmbH
Ważność pozwolenia: 2029-08-16
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Wpływ innych produktów leczniczych na sultiam Prymidon W przypadku skojarzonego stosowania sultiamu z prymidonem nasilenie działań niepożądanych sultiamu może się zwiększyć; szczególnie u dzieci mogą wystąpić zawroty głowy, chwiejny chód i senność. Karbamazepina Istnieją przesłanki wskazujące na to, że stężenie sultiamu w surowicy może ulec zmniejszeniu w przypadku jednoczesnego stosowania karbamazepiny.
Wpływ sultiamu na inne produkty lecznicze Fenytoina W przypadku połączenia sultiamu z fenytoiną, może dojść do znacznego podwyższenia stężenia fenytoiny w osoczu. Takie połączenie wymaga szczególnie ścisłego monitorowania i częstych kontroli stężenia fenytoiny w osoczu, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności nerek.
Lamotrygina W połączeniu z lamotryginą, w pojedynczych przypadkach zaobserwowano również podwyższenie stężenia lamotryginy we krwi. W związku z tym na początku takiego leczenia należy częściej sprawdzać stężenie lamotryginy.
Inhibitory karboanhydrazy Jednoczesne stosowanie sultiamu i innych inhibitorów anhydrazy węglanowej (np. topiramatu, acetazolamidu) może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z hamowaniem anhydrazy węglanowej (patrz także punkt 4.8). Alkohol Podczas leczenia sultiamem pacjent powinien powstrzymać się od spożywania alkoholu.
Sultiam, jako pochodna sulfonamidu, teoretycznie może mieć działanie podobne do disulfiramu. Objawy te obejmują bardzo nieprzyjemną, choć na ogół ustępującą samoistnie reakcję ogólnoustrojową spowodowaną rozszerzeniem naczyń krwionośnych, z pulsującym bólem głowy, zaburzeniami oddychania, nudnościami, wymiotami, tachykardią, niedociśnieniem tętniczym, niedowidzeniem, splątaniem, reakcjami wstrząsowymi, zaburzeniami rytmu serca, utratą przytomności i drgawkami.
Stopień i czas trwania tych objawów może być bardzo różny.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Nie ma lub istnieje ograniczona ilość danych dotyczących stosowania sultiamu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do toksyczności dla reprodukcji, ale wykazały działanie embriotoksyczne (patrz sekcja 5.3).
Podawanie leków przeciwpadaczkowych w czasie ciąży jest ogólnie związane ze zwiększonym ryzykiem wad rozwojowych, które może być zwiększone w przypadku łączenia różnych leków przeciwpadaczkowych. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku Sultiame Desitin w okresie ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
W przypadku ciąży, jeśli to możliwe, w monoterapii należy podawać najmniejszą dawkę leku Sultiame Desitin umożliwiającą powstrzymanie napadów. Zalecana jest diagnostyka prenatalna w celu wczesnego wykrycia wad rozwojowych (USG o wysokiej rozdzielczości i oznaczenie alfa- fetoproteiny).
W żadnym wypadku nie należy przerywać leczenia lekami przeciwpadaczkowymi bez zgody lekarza, ponieważ niekontrolowane napady mogą mieć poważne konsekwencje zarówno dla matki, jak i nienarodzonego dziecka. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy sultiam i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Leku Sultiame Desitin nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Płodność Nie są dostępne dane dotyczące wpływu sultiamu na płodność.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nawet jeśli produkt leczniczy jest stosowany zgodnie z zaleceniami, może on wpływać na reakcje do tego stopnia – zwłaszcza na początku leczenia – że może on zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Dotyczy to w większym stopniu połączenia z alkoholem (patrz punkt 4.5 Alkohol).
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.