Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Brillpharma

Leki przeciwwskazane podczas leczenia: • Nieselektywne inhibitory MAO Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego: biegunka, częstoskurcz, zlewne poty, drżenie, splątanie i nawet śpiączka. • Selektywne inhibitory MAO-A Ekstrapolacja z nieselektywnych inhibitorów MAO Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego: biegunka, częstoskurcz, zlewne poty, drżenie, splątanie i nawet śpiączka. • Selektywne inhibitory MAO-B Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego wskazujące na zespół serotoninowy: biegunka, częstoskurcz, zlewne poty, drżenie, splątanie i nawet śpiączka. U pacjentów leczonych inhibitorami MAO; konieczna jest dwutygodniowa przerwa przed rozpoczęciem leczenia tramadolem. Substancje nie zalecane podczas leczenia: • Alkohol Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych leków przeciwbólowych. Prowadzi to do senności, która może stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie należy pić napojów alkoholowych ani przyjmować leków zawierających alkohol. • Karbamazepina i inne induktory enzymów mikrosomalnych Ryzyko zmniejszenia skuteczności oraz skrócenia czasu działania z powodu obniżenia stężenia tramadolu w osoczu. • Leki opioidowe o działaniu agonistyczno-antagonistycznym (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) Zmniejszenie działania przeciwbólowego przez konkurencyjny efekt blokujący receptorów, z ryzykiem wystąpienia zespołu abstynencyjnego. Leki. których stosowanie podczas leczenia wymaga zachowania szczególnej ostrożności: • Tramadol może wywoływać napady drgawek oraz zwiększać ryzyko wywołania drgawek podczas stosowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych i innych leków obniżających próg drgawkowy (takich jak bupropion, mirtazapina, tetrahydrokanabinol) Terapeutyczne zastosowanie jednocześnie tramadolu i leków serotoninergicznych, takich jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), inhibitory MAO (patrz punkt 4.3), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz mirtazapina, może spowodować serotoninową toksyczność Rozpoznanie zespołu serotoninowego jest prawdopodobne, jeżeli zaobserwowano u pacjenta jeden z poniższych zespołów objawów • Klonus spontaniczny • Klonus indukowany lub klonus gałek ocznych z pobudzeniem lub obfitymi potami • Drżenie i wzmożenie odruchów • wzmożone napięcie mięśniowe i temperatura ciała >38°C oraz klonus indukowany lub klonus gałek ocznych. Zaprzestanie stosowania leków serotoninergicznych zazwyczaj przynosi szybką poprawę. Leczenie zależy od rodzaju i nasilenia objawów. • Inne pochodne morfiny (w tym leki przeciwkaszlowe i stosowane w leczeniu uzależnienia), pochodne benzodiazepiny i barbiturany zwiększone ryzyko zahamowania ośrodka oddechowego, które może prowadzić do zgonu w przypadku przedawkowania. • Inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, jak pochodne innych opioidów (w tym leki przeciwkaszlowe i stosowane w leczeniu uzależnienia), barbiturany, pochodne benzodiazepiny, inne leki przeciwlękowe, leki hipnotyczne, uspokajające leki przeciwdepresyjne, uspokajające leki przeciwhistaminowe, neuroleptyki, leki hipotensyjne o działaniu ośrodkowym, talidomid i baklofen. Stosowanie tych leków może spowodować nasilenie depresyjnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Prowadzi to do senności, która może stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. • W związku z doniesieniami o podwyższeniu wskaźnika krzepnięcia krwi INR zaleca się okresową ocenę czasu protrombinowego, zgodnie ze stanem medycznym pacjenta, w przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg + 325 mg tabletki powlekane oraz związków o budowie podobnej do warfaryny. • Inne leki o znanym działaniu hamującym CYP3A4, takie jak ketokonazol i erytromycyna, mogą hamować metabolizm tramadolu (N-demetylację) i prawdopodobnie również metabolizm czynnego metabolitu, powstającego w wyniku O-demetylacji. Nie zbadano, jakie znaczenie ma ta interakcja w praktyce klinicznej. • Stosowanie metoklopramidu lub domperidonu zwiększa szybkość wchłaniania paracetamolu, a stosowanie cholestyraminy ogranicza wchłanianie. • W ograniczonej liczbie badań przed- lub pooperacyjne zastosowanie przeciwwymiotnego antagonisty receptora 5-HT3, ondansetronu, zwiększało zapotrzebowanie pacjenta na tramadol w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.