Voxel S.A.
Ważność pozwolenia: 2028-11-09
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Nie przeprowadzono badań interakcji chlorku galu-68 z innymi produktami leczniczymi, ponieważ V-Ga68 jest prekursorem i nie jest przeznaczony do podawania bezpośrednio pacjentowi. W celu uzyskania informacji dotyczących interakcji związanych ze stosowaniem radiofarmaceutyków radioznakowanych galem-68 należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego zestawu radiofarmaceutycznego przeznaczonego do radioznakowania.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Kobiety zdolne do zajścia w ciążę W przypadku zamiaru podania produktu radiofarmaceutycznego kobiecie zdolnej do zajścia w ciążę, konieczne jest ustalenie, czy nie jest ona w ciąży. Każdą kobietę, u której opóźnia się miesiączka, uznaje się za ciężarną do chwili wykluczenia ciąży.
Jeśli nie ma pewności, że pacjentka nie jest w ciąży (np. w przypadku kobiet, u których miesiączka opóźnia się, kobiet z bardzo nieregularnymi miesiączkami), należy zaproponować jej diagnostykę obrazową metodami nie stosującymi promieniowania jonizującego (o ile istnieje taka możliwość). Ciąża Stosowanie radiofarmaceutyków radioznakowanych galem-68 u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na narażenie płodu na promieniowanie jonizujące (patrz punkt 4.3).
Karmienie piersią W przypadku kobiet karmiących piersią należy rozważyć możliwość odroczenia podania radiofarmaceutyku do momentu odstawienia niemowlęcia od piersi, a jeśli nie jest to możliwe, należy zastanowić się nad doborem optymalnego produktu radiofarmaceutycznego ze względu na przenikanie do mleka kobiecego. Jeśli podanie omawianego produktu radiofarmaceutycznego jest konieczne, karmienie piersią należy przerwać na 4 godziny, a odciągnięte w tym czasie mleko usunąć. 3 W okresie pierwszych 4 godzin od wstrzyknięcia produktu radiofarmaceutycznego należy ograniczyć bliski kontakt z niemowlętami.
Charakterystyka Produktu Leczniczego zestawu radiofarmaceutycznego przeznaczonego do radioznakowania zawiera dodatkowe informacje dotyczące stosowania danego radiofarmaceutyku znakowanego galem-68 w okresie ciąży i karmienia piersią. Wpływ na płodność Charakterystyka Produktu Leczniczego zestawu radiofarmaceutycznego przeznaczonego do radioznakowania zawiera informacje dotyczące płodności.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nie dotyczy.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.