Merck Sharp & Dohme B.V.
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Szczepionki VARIVAX nie wolno mieszać w tej samej strzykawce z jakąkolwiek inn ą szczepionk ą ani innym produktem leczniczym . Inne szczepionki podawane we wstrzyknięciach lub inne produkty lecznicze muszą być podawane w oddzieln ych wstrzyknięciach i w rożnych częściach ciała .
Jednoczesne podawanie z innymi szczepionkami Szczepionkę VARIVAX podawano małym dzieciom w tym samym czasie, ale w innym miejscu wstrzyknięcia co szczepionkę skojarzoną przeciwko odrze, śwince i różyczce, szczepionkę skoniugowaną przeciwko Haemophilus influenzae typu b, szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, szczepionkę przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi z pełnokomórkowym komponentem6 krztuśca, a także szczepionkę doustną przeciwko wirusowi polio. Nie było dowodów wskazujących na istnienie znaczących k linicznie różnic odpowiedzi immunologicznej na którykolwiek z antygenów w przypadku jednoczesnego podania ze szczepionką VARIVAX.
Jeśli szczepionka przeciwko ospie wietrznej (żywa) (szczep Oka/Merck) nie jest podawana jednocześnie ze szczepionką przeciwko odrze, śwince i różyczce zawierającą żywe drobnoustroje, należy zachować miesięczny odstęp pomiędzy podaniem tych 2 żywych szczepionek. Szczepionk ę VARIVAX można podawać jednocześnie, w różne miejsca wstrzyknięcia, ze szczepionką przeciw pneumokokom, skoniugowaną .
Nie ocenio no przypadków podania szczepionki VARIVAX jednocześnie ze szczepionkami czterowalentnymi , pięciowa lentnymi lub sześciowa lentny mi (zawierającymi antygeny błonicy, tężca i bezkomórkowy komponent krztuśca [DTaP]). Należy odłożyć szczepienie co najmniej na 5 miesięcy po przetoczeniu krwi lub osocza albo podaniu immunoglobuliny ludzkiej normalnej lub immunoglobuliny przeciwko wirusowi ospy wietrznej i półpaśca (ang. varicella zoster immune globulin, VZIG).
Podanie produktów krwiopochodnych zawierających przeciwciała przeciwko wirusowi ospy wietrznej i półpaśca, w tym także VZIG lub innych immunoglobulin, w ciągu 1 miesiąca po po daniu szczepionki VARIVAX może zmniejszyć odpowied ź immunologiczn ą na szczepionkę, a zatem zmniejszyć skuteczność zapewnianej przez nią ochrony. Z tego względu należy unikać podawania któregokolwiek z tych produktów w okresie 1 miesiąca po podaniu dawki szczepionki VARIVAX, chyba że będzie to uznane za niezbędne.
Osoby zaszczepione powinny unikać stosowania salicylanów przez 6 tygodni po zaszczepieniu szczepionką VARIVAX, ponieważ zgłaszano przypadki występowania zespołu Reye’a po podaniu salicylanów w trakcie zakażenia wirusem ospy wietrznej typu dzikiego (patrz punkt 4.4).
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Wpływ na płodność, ciążę i laktację Płodność Ni e przeprowadzono badań dotyczących wpływu szczepionki VARIVAX na rozrodczość u z wierząt. Nie badano szczepionki VARIVAX pod względem potencjalnego niekorzystnego wpływu na płodność.
Ciąża Nie należy szczepić kobiet w okresie ciąży szczepionką VARIVAX. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania szczepionki VARIVAX u kobiet w okresie ciąży.
Jednak nie udokumentowano przypadków uszkodze nia płodu po podaniu szczepionki przeciwko ospie wietrznej kobietom w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy szczepionka VARIVAX podana kobiecie w okresie ciąży może spowodować uszkodzenie płodu lub wpłynąć na zdolność rozrodczą .
Należy unikać zajścia w ciążę pr zez 1 miesiąc po zaszczepieniu. Kobiety, które planują ciążę powinny zostać poinformowane o konieczności opóźnienia tej decyzji .
Karmienie piersią Ze względu na teoretyc zne ryzyko przeniesienia szczepu wirusa zawartego w szczepionce z matki na niemowlę za sadniczo nie zaleca się podawania szczepionki VARIVAX kobietom karmiącym piersią (patrz także punkt 4.4). Możliwość zaszczepienia kobiety, która nie chorowała wcześniej na ospę wietrzną albo która jest seronegatywna wobec wirusa ospy wietrznej, a która mia ła kontakt z wirusem, należy oceniać w każdym przypadku indywidualnie.7
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.