Venescin forte

i karmienie piersią W badaniach klinicznych obejmujących kobiety ciężarne nie obserwowano żadnych niepożądanych efektów po zastosowaniu wyciągu z nasion kasztanowca, lecz zgodnie z ogólną praktyką medyczną, lek powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko wówczas jeżeli korzyść dla matki jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu. Płodność Brak danych. 4.7.Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie stwierdzono niekorzystnego wpływu leku Venescin forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania produktu leczniczego Venescin forte mogą wystąpić: • zaburzenia przewodu pokarmowego (podrażnienie żołądka), • zaburzenia układu nerwowego (bóle głowy i zawroty głowy), • zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (świąd, reakcje alergiczne). Częstość występowania tych objawów nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.:+48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 4.9. Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania produktu. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki stabilizujące naczynia włosowate kod ATC: C 05 CX 03 3 Przeciwobrzękowy wpływ różnych produktów zawierających wyciąg z nasienia kasztanowca zwyczajnego (HCSE), standaryzowanych na escynę i podawanych doustnie, został udowodniony w wielu badaniach klinicznych na pacjentach cierpiących na chroniczną niewydolność żylną lub żylaki. W badaniach z kontrolą placebo, w których podawano doustne produkty zawierające HCSE (standaryzowane na zawartość escyny) wykazano znaczącą poprawę objawów takich jak np. obrzęki, ból, stan zapalny, świąd, tkliwość i pigmentacja. W badaniach napięcia żylnego z kontrolą placebo, pojedyncza dawka 80 mg lub 150 mg HCSE została podana doustnie zdrowym ochotnikom. Pomiary pletyzmograficzne dokonane przed oraz 2 godziny po podaniu wykazały, że obie

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.