Henning Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ważność pozwolenia: 2025-06-13
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Główny enzym katalizuj ący metabolizm betahistyny nie jest znany.Nie przeprowadzono kontrolowanych bada ń dotyczących interakcji. Należy zachować ostrożność podając 3 betahistynę w skojarzeniu z innymi lekami ze względu na brak danych dotyczących interakcji.
Nie wykonano żadnych badań in vivo dotyczących interakcji. W oparciu o badania in vitro, nie przewiduje się zahamowania in vivo izoenzymów cytochromu P450.
Dane z bada ń in vitro wskazują na hamowanie metabolizmu betahistyny przez inhibitory monoaminooksydazy (MAO), w tym podtyp MAO B (np. selegilina). Zaleca się ostrożność w czasie równoczesnego stosowania betahistyny i inhibitorów MAO (w tym selektywnych MAO-B).
Poniewa ż betahistyna jest analogiem histaminy, teoretycznie możliwe są interakcje z lekami przeciwhistaminowymi. . Nie przeprowadzono bada ń dotyczących interakcji z następującymi lekami również stosowanymi w leczeniu zaburze ń wymienionych w punkcie 4.1. (leki rozszerzające naczynia krwionośne, leki psychotropowe w szczególności leki uspokajające, leki trankwilizujące i neuroleptyki, leki parasympatykolityczne, witaminy).
Betahistyna nie powinna by ć stosowana równocześnie z lekami przeciwhistaminowymi, ponieważ w badaniach na zwierzętach wykazano, że działanie obu leków może być zmniejszone. Uwaga: Je śli betahistyna ma być stosowana po leczeniu lekiem przeciwhistaminowym i takie leczenie zostanie nagle przerwane, wówczas mogą pojawić się objawy zespołu z odstawienia, takie jak zaburzenia snu i pobudzenie w związku z uspokajającym działaniem leków przeciwhistaminowych.
W związku z tym lek przeciwhistaminowy należy odstawiać stopniowo przez około 6 dni.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
ść, ciążę i laktację Ciąża Brak dostatecznych danych odnośnie stosowania betahistyny u kobiet ciężarnych. Badania na zwierzętach są niewytarczające aby stwierdzić wpływ na ciążę, rozwój zarodka i płodu, poród i rozwój pourodzeniowy.
Zagro żenie dla człowieka nie jest znane. Betahistyny nie należy stosować u kobiet w ciąży, jeżli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią Nie wiadomo czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmi ących. Brak badań na zwierzętach dotyczących przenikania betahistyny do mleka.
Należy ocenić potencjalne korzy ści dla kobiety karmiącej i ryzyko dla dziecka. Płodność: Brak wystarczaj ących danych dotyczących wpływu betahistyny na płodność.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
ść prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Objawy choroby Meniere’a mogą mieć negatywny wpływ na zdolność prowadzenia 4 pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn betahistyna nie wpływała na powyższą zdolno ść lub wpływ ten był nieistotny.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.