Vesarco

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące miejscowego stosowania iwermektyny u kobiet w okresie ciąży. Badania toksyczności reprodukcyjnej po podaniu doustnym wykazały, że iwermektyna ma działanie teratogenne u szczurów i królików (patrz punkt 5.3), jednak ze względu na małą ekspozycję ogólnoustrojową po miejscowym zastosowaniu produktu leczniczego zgodnie z proponowanym dawkowaniem nie przewiduje się istotnych zagrożeń dla płodu ludzkiego.

Nie zaleca się stosowania iwermektyny w kremie w okresie ciąży. Karmienie piersią Po podaniu doustnym iwermektyna przenika do mleka ludzkiego w niewielkich stężeniach.

Nie oceniano przenikania iwermektyny do mleka ludzkiego po zastosowaniu miejscowym. Dostępne dane farmakokinetyczne/toksykologiczne z badań prowadzonych na zwierzętach również wykazały, że iwermektyna przenika do mleka matki.

Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.3 Konieczne jest podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie iwermektyną w kremie bądź zrezygnować z takiego leczenia, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla kobiety. Płodność Brak dostępnych danych na temat wpływu iwermektyny na płodność u ludzi.

U szczurów nie zaobserwowano wpływu iwermektyny na reprodukcję ani na płodność.