Sun-Farm Sp. z o.o.
Ważność pozwolenia: 2027-10-06
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Wchłanianie witaminy B 12 może być upośledzone przez inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), antagonistów receptora histaminowego H2 (np. cymetydyna), kwas aminosalicylowy, kolchicynę, aminoglikozydy (np. neomycyna) i cholestyraminę. Stężenie witaminy B 12 w surowicy może być zmniejszone u pacjentów przyjmujących metforminę.
Chloramfenikol może osłabiać działanie witaminy B 12 w niedokrwistości. Długotrwała ekspozycja na podtlenek azotu (gaz rozweselający; N 2 O) może powodować czynnościowy niedobór witaminy B 12 i potencjalnie poważne neurologiczne reakcje niepożądane, nawet jeśli zapasy witaminy B 12 są prawidłowe.
Leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji (takie jak olanzapina i risperidon) to również substancje o znanym potencjale obniżania zmniejszania poziomu witaminy B 12 w surowicy. Istnieją doniesienia, że glikokortykosteroidy, takie jak prednizon, zwiększają wchłanianie witaminy B 12 u pacjentów z niedokrwistością złośliwą.
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
Ciąża Dane dotyczące stosowania dużych dawek witaminy B 12 u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Dostępne dane dotyczące kobiet w ciąży z niedoborem witaminy B 12 były związane ze zwiększoną częstością występowania wad cewy nerwowej, rozszczepu podniebienia, przedwczesnego porodu, poronień i stanu przedrzucawkowego. Badania na szczurach z niedoborem witaminy B 12 wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Zalecane dzienne spożycie witaminy B 12 w okresie ciąży i karmienia piersią wynosi 4,5 μg/dobę i 5 μg/dobę. W razie potrzeby można rozważyć zastosowanie produktu leczniczego Vitaminum B12-SF w okresie ciąży.
Karmienie piersią Witamina B 12 przenika do mleka matki. Nie przewiduje się niekorzystnego wpływu na dzieci karmione piersią.
Produkt leczniczy Vitaminum B12-SF można stosować w okresie karmienia piersią. Płodność4 Witamina B 12 jest niezbędna do utrzymania męskiej płodności.
Dane z badań na samcach szczurów na różnych etapach rozwoju z niedoborem witaminy B 12 wykazały negatywny wpływ na płodność (patrz punkt 5.3). Przy normalnych stężeniach endogennej witaminy B 12 w osoczu nie przewiduje się niekorzystnego wpływu na płodność.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nieznany. Jednak brak jest istotnych danych na ten temat.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.