Co to jest Agomelatine Adamed?

Agomelatine Adamed to lek w postaci Tabletki powlekane o mocy 25 mg, produkowany przez Adamed Pharma S.A.. Zawiera substancję czynną: AGOMELATINUM 25 MG.

Jaka jest substancja czynna leku Agomelatine Adamed?

Substancja czynna leku Agomelatine Adamed to AGOMELATINUM 25 MG.

Czy Agomelatine Adamed jest refundowany?

Aktualnie Agomelatine Adamed nie znajduje się na liście leków refundowanych.

Czy mogę pić alkohol z lekiem Agomelatine Adamed?

Informacje o interakcjach leku Agomelatine Adamed z alkoholem i innymi lekami znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego.

Czy Agomelatine Adamed można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Informacje o stosowaniu leku Agomelatine Adamed w ciąży i podczas karmienia piersią znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego.

Gdzie znaleźć ulotkę leku Agomelatine Adamed?

Oficjalna ulotka leku Agomelatine Adamed jest dostępna do pobrania w formacie PDF.

Agomelatine Adamed - opinie, cena, interakcje

Q: Czy Agomelatine Adamed wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Według Charakterystyki Produktu Leczniczego: 8 Agomelatyna ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Biorąc pod uwagę zawroty głowy i senność, jako częste działania niepożądane, należy ostrzec pacjentów przed ograniczeniem ich zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o leku Agomelatine Adamed

Agomelatine Adamed - interakcje i alkohol

Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem

Możliwe interakcje wpływające na agomelatynę Agomelatyna jest metabolizowana głównie przez cytochrom P450 1A2 (CYP1A2) (90%) i przez CYP2C9/19 (10%). Produkty lecznicze, które oddziałują na te izoenzymy, mogą zmniejszać lub zwiększać biodostępność agomelatyny. Fluwoksamina, silny inhibitor CYP1A2 i umiarkowany inhibitor CYP2C9, znacząco hamuje metabolizm agomelatyny, co powoduje 60-krotne (zakres 12-412 razy) zwiększenie ekspozycji na agomelatynę. Dlatego jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Agomelatine Adamed z silnymi inhibitorami CYP1A2 (np. fluwoksamina i cyprofloksacyna) jest przeciwwskazane. Jednoczesne stosowanie agomelatyny z estrogenami (umiarkowane inhibitory CYP1A2) powoduje kilkakrotne zwiększenie ekspozycji na agomelatynę. Choć nie odnotowano szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po zastosowaniu leczenia skojarzonego z estrogenami u 800 pacjentek, należy zachować ostrożność przepisując agomelatynę z innymi umiarkowanymi inhibitorami CYP1A2 (np. propranololem, enoksacyną) do czasu uzyskania większego doświadczenia (patrz punkt 4.4). Ryfampicyna – środek indukujący wszystkie trzy cytochromy biorące udział w metabolizmie agomelatyny, może zmniejszać jej biodostępność. Palenie tytoniu indukuje CYP1A2, co, jak wykazano, zmniejsza biodostępność agomelatyny, zwłaszcza u osób palących duże ilości papierosów (≥15 papierosów/dobę) (patrz punkt 5.2). Możliwy wpływ agomelatyny na inne produkty lecznicze In vivo agomelatyna nie pobudza izoenzymów CYP450. Agomelatyna nie hamuje CYP1A2 in vivo ani7 innego izoenzymu CYP450 in vitro. Z tego względu agomelatyna nie powinna zmieniać ekspozycji na produkty lecznicze metabolizowane przez CYP450. Produkty lecznicze silnie wiążące się z białkami osocza Agomelatyna nie zmienia stężenia niezwiązanej z białkami frakcji produktów leczniczych silnie wiążących się z białkami osocza, ani vice versa. Inne produkty lecznicze W I fazie badań klinicznych nie znaleziono dowodów na występowanie interakcji farmakokinetycznych lub farmakodynamicznych z produktami leczniczymi, które mogłyby być w populacji docelowej przepisywane jednocześnie z agomelatyną: pochodnymi benzodiazepiny, litem, paroksetyną, flukonazolem i teofiliną. Alkohol Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Agomelatine Adamed z alkoholem. Terapia elektrowstrząsami (TE) Brak doświadczenia dotyczącego jednoczesnego stosowania agomelatyny i TE. Badania na zwierzętach nie wykazały właściwości prodrgawkowych (patrz punkt 5.3). Dlatego następstwa kliniczne jednoczesnego leczenia za pomocą TE i produktu leczniczego Agomelatine Adamed uważa się za mało prawdopodobne. Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.

Agomelatine Adamed - ciąża i karmienie piersią

Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 ciąż) dotyczące stosowania agomelatyny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka i płodu, poród czy na rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3). Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikać stosowania produktu leczniczego Agomelatine Adamed w okresie ciąży. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy agomelatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie agomelatyny i jej metabolitów do mleka (szczegóły patrz punkt 5.3). Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt. Należy zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać lub nie rozpoczynać stosowania produktu leczniczego Agomelatine Adamed, biorąc pod uwagę korzyść z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyść z leczenia dla matki. Płodność Badania dotyczące rozmnażania u szczurów i królików nie wykazały wpływu agomelatyny na płodność (patrz punkt 5.3).

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.

Agomelatine Adamed - prowadzenie pojazdów

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

8 Agomelatyna ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Biorąc pod uwagę zawroty głowy i senność, jako częste działania niepożądane, należy ostrzec pacjentów przed ograniczeniem ich zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Agomelatine Adamed?: Agomelatine Adamed to lek w postaci Tabletki powlekane o mocy 25 mg, produkowany przez Adamed Pharma S.A.. Zawiera substancję czynną: AGOMELATINUM 25 MG.
Jaka jest substancja czynna leku Agomelatine Adamed?: Substancja czynna leku Agomelatine Adamed to AGOMELATINUM 25 MG.
Czy Agomelatine Adamed jest refundowany?: Aktualnie Agomelatine Adamed nie znajduje się na liście leków refundowanych.
Czy mogę pić alkohol z lekiem Agomelatine Adamed?: Informacje o interakcjach leku Agomelatine Adamed z alkoholem i innymi lekami znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Czy Agomelatine Adamed można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?: Informacje o stosowaniu leku Agomelatine Adamed w ciąży i podczas karmienia piersią znajdziesz w sekcji "Ważne informacje" powyżej, na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Czy Agomelatine Adamed wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?: Według oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL): 8 Agomelatyna ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Biorąc pod uwagę zawroty głowy i senność, jako częste działania niepożądane, należy ostrzec pacjentów przed ograniczeniem ich zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Gdzie znaleźć ulotkę leku Agomelatine Adamed?: Oficjalna ulotka leku Agomelatine Adamed jest dostępna do pobrania w formacie PDF.

Dodaj opinię

Opinie o leku Agomelatine Adamed

Filtruj: