Agomelatine +pharma

Możliwe interakcje wpływające na agomelatynę Agomelatyna jest m etabolizowana głównie p rzez cytochrom P450 1A2 (CYP1A2) (90 %) i p rzez CYP2C9/19 (10%). Produkty lecznicze, któr e oddziałują na te izoenzymy, mogą zmni ejszać lub zwiększać5/14 biodostępność agomelatyny . Fluwoksamina, silny inh ibitor CYP1A2 i umiarkowany inhibitor CYP2C9, z nac ząco hamuje metabolizm agomelatyny , co powoduje 60-krot ne (zakres 12-412 razy) zwiększenie e kspozycji n a agomelatynę. Dlatego jednoczesne stosowanie agomelatyny z silnymi i nhibitorami CYP1A2 (np. fluwoksamina i cyprof loksacyna) jest p rzeciwwskazane. Jednoczesne stosowanie a gomelatyny z estrog enami ( umiarkowane i nhibitory CYP1A2) powoduje kilkakrot ne zwiększenie e kspozycji na a gomelatynę. Choć nie otrzymano specyficznych sygnałów dotyczących be zpieczeństwa od 800 pacjentek stosujących leczenie skojarzone z estrog enami, należy zachować ostrożnoś ć przepisując agomelatynę z innymi u miarkowanymi i nhibitor ami CYP1A2 (np. propranololem, enoksacyną) do c zasu uzy skania w iększego doświadc zenia ( patrz punkt 4.4). Ryfampicyna – środek indukuj ący wszystkie trzy cytochromy bi orące udział w m etabolizmie agomelatyny , może zmni ejszać jej biodostępność. Palenie tytoniu induk uje C YP1A2, co, jak wyk azano, zmni ejsza biodostępność agomelatyny , zwłaszcza u osób palących duże ilości papierosów (≥15 papierosów/dobę) ( pa trz punkt 5.2). Możliwy wpływ agomelatyny na inne produkty lecznicze In vivo agomelatyna nie pobudza izoenzymów CYP450. Agomelatyna ni e hamuje CYP1A2 in vivo ani innego izoenzymu CYP450 in vitro. Z tego względu agomelatyna ni e powinn a zmieniać ekspo zycji na produkty lecznicze metabolizowane przez CYP450. Inne produkty lecznicze W I fazie badań klinicznych nie zna leziono dowodów na w ystępowanie interakcji farmakok inetycznych czy f armakodynamicznych z produktami leczniczymi, któr e mogłyby być w populacji docelowej przepisywane jednocześni e z agomelatyną: poch odnymi benzodiazepiny , l item, paroksetyną, fluk onazol em i t eofiliną. Alkohol Skojarzenie produktu Agomelatine +pharma z alkoholem ni e jest wskazane. Terapia e lektrowstrząsami ( TE) Brak doświadczenia dotyczącego jednoczesnego stosowania agomelatyny i T E. Badania na zwierzętach ni e wykazały właściwości p rodrgawkowych (patrz punkt 5.3). Dlatego konsekwencje kliniczne jednoczesnego leczenia za pomocą TE i agomelatyny są uważane za m ało pr awdopodobne. Dzieci i młodzież Badania dotyczące i nterakcji p rzeprowadzono wyłącznie u doros łych.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.